Mastiplan LC Intramamární suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Antibiotika a kortikosteroidy

Inapatikana kutoka:

Intervet International, B.V.

ATC kanuni:

QJ51RV

INN (Jina la Kimataifa):

Antibacterials and corticosteroids (Prednisolonum, Cefapirinum)

Dawa fomu:

Intramamární suspenze

Kundi la matibabu:

krávy v laktaci

Eneo la matibabu:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9936604 - 1 x 4 aplikátor - -

Idhini ya tarehe:

2007-05-30

Taarifa za kipeperushi

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirinum/Prednisolonum), intramamární
suspenze pro laktující
krávy
2.
SLOŽENÍ
Každý 8g aplikátor obsahuje:
Cefapirinum (jako cefapirinum natricum) 300 mg
Prednisolonum 20 mg
Bělavá/žlutá až růžová, olejovitá, homogenní suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy v laktaci).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných
_Staphylococcus aureus, _koaguláza negativními
stafylokoky, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis _a
_Escherichia coli_ citlivými k cefapirinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
jiná beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití tohoto
přípravku je nutno zohlednit oficiální,
národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Antibiotikum s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence
(nižší kategorie AMEG) by mělo být
použito pro léčbu první volby tam, kde testování citlivosti
naznačuje pravděpodobnou účinnost tohoto
přístupu.
Zkrmování odpadního mléka obsahujícího rezidua cefapirinu
telatům je třeba se vyhnout až do konce
ochranné lhůty pro mléko (s výjimkou kolostrální fáze),
protože by mohlo dojít k selekci bakterií
rezistentních vůči antimikrobiálním látkám ve střevní
mikrobiotě telete a zvýšení vylučování těchto
bakterií trusem.
Použití přípravku, které je odlišné

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirinum/Prednisolonum), intramamární
suspenze pro laktující
krávy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 8g aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cefapirinum (jako cefapirinum natricum) 300 mg
Prednisolonum 20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Glycerol-monostearát
Hlinitokřemičitan sodno-vápenatý
Čištěný podzemnicový olej
Bělavá/žlutá až růžová, olejovitá, homogenní suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy v laktaci).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných
_Staphylococcus aureus, _koaguláza negativními
stafylokoky, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis _a
_Escherichia coli_ citlivými k cefapirinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
jiná beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití tohoto
přípravku je nutno zohlednit oficiální,
národní a místní pravidla antibiotické politiky.
2
Antibiotikum s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence
(nižší kategorie AMEG) by mělo být
použito pro léčbu první volby tam, kde testování citlivosti
naznačuje pravděpodobnou účinnost tohoto
přístupu.
Zkrmování odpadního mléka obsahujícího rezidua cefapirinu
telat