Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Intervet International, B.V.
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Prednisolonum, Cefapirinum)
Intramamární suspenze
krávy v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9936604 - 1 x 4 aplikátor - -
2007-05-30
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirinum/Prednisolonum), intramamární suspenze pro laktující krávy 2. SLOŽENÍ Každý 8g aplikátor obsahuje: Cefapirinum (jako cefapirinum natricum) 300 mg Prednisolonum 20 mg Bělavá/žlutá až růžová, olejovitá, homogenní suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy v laktaci). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných _Staphylococcus aureus, _koaguláza negativními stafylokoky, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis _a _Escherichia coli_ citlivými k cefapirinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami. Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky. Antibiotikum s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence (nižší kategorie AMEG) by mělo být použito pro léčbu první volby tam, kde testování citlivosti naznačuje pravděpodobnou účinnost tohoto přístupu. Zkrmování odpadního mléka obsahujícího rezidua cefapirinu telatům je třeba se vyhnout až do konce ochranné lhůty pro mléko (s výjimkou kolostrální fáze), protože by mohlo dojít k selekci bakterií rezistentních vůči antimikrobiálním látkám ve střevní mikrobiotě telete a zvýšení vylučování těchto bakterií trusem. Použití přípravku, které je odlišné Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirinum/Prednisolonum), intramamární suspenze pro laktující krávy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 8g aplikátor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Cefapirinum (jako cefapirinum natricum) 300 mg Prednisolonum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Glycerol-monostearát Hlinitokřemičitan sodno-vápenatý Čištěný podzemnicový olej Bělavá/žlutá až růžová, olejovitá, homogenní suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy v laktaci). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných _Staphylococcus aureus, _koaguláza negativními stafylokoky, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis _a _Escherichia coli_ citlivými k cefapirinu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami. Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Antibiotikum s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence (nižší kategorie AMEG) by mělo být použito pro léčbu první volby tam, kde testování citlivosti naznačuje pravděpodobnou účinnost tohoto přístupu. Zkrmování odpadního mléka obsahujícího rezidua cefapirinu telat Les hele dokumentet