Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vétoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
20mg/ml
Injekční roztok
prasata, mladý skot, telata
Fluorochinolony
9937223 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo
2003-03-20
Příbalová informace: MARBOCYL 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, CZ-288 02 Nymburk Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynnieroów Gdynskych 13/14, 66-400 Gorzów Wlkp. Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl 20 mg/ml injekční roztok Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 ml žlutohnědého roztoku obsahuje:_ _Léčivá látka:_ Marbofloxacinum 20,0 mg _Pomocné látky:_ Metakresol 2,0 mg 4. INDIKACE _SKOT:_ - infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma bovis_) _PRASATA:_ - infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_) 5. KONTRAINDIKACE Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (zkřížená rezistence). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při intramuskulární aplikaci může přechodně dojít k lokální reakci v místě vpichu jako je otok a bolest . U prasat tato reakce odezní do 6 dnů a u skotu do 12 dnů. Lepší lokální snášenlivost u skotu je při subkutánních aplikacích než-li u intramuskulárních. Pro intramuskulární aplikaci je u skotu a prasat doporučena svalovina krku. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata, mladý skot (do 100 kg) a prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Prasata:_ Intramuskulární podání 2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm., což odpovídá dávce 1 ml injekčního roztoku Marbocylu 20 mg/ml na 10 kg ž.hm. 1x denně po dobu 3 dnů. _Telata Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL 20 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 ml obsahuje:_ _Léčivá látka:_ Marbofloxacinum 20,0 mg _Pomocné látky:_ Metakresol 2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata, mladý skot (do 100 kg) a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _SKOT:_ - infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma bovis_) _PRASATA:_ - infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_) 4.3 KONTRAINDIKACE Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (zkřížená rezistence). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě potřísnění pokožky přípravkem opláchněte zasaženou část velkým množstvím pitné vody. V případě zasaž Soma hati kamili