MARBOCYL 20 mg/ml

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Tersedia dari:

Vétoquinol s.r.o.

Kode ATC:

QJ01MA

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dosis:

20mg/ml

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

prasata, mladý skot, telata

Area terapi:

Fluorochinolony

Ringkasan produk:

9937223 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo

Tanggal Otorisasi:

2003-03-20

Selebaran informasi

Příbalová informace:
MARBOCYL 20 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, CZ-288 02 Nymburk
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie
Vétoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynnieroów Gdynskych 13/14,
66-400 Gorzów Wlkp.
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marbocyl 20 mg/ml injekční roztok
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 ml žlutohnědého roztoku obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Marbofloxacinum 20,0 mg
_Pomocné látky:_
Metakresol 2,0 mg
4.
INDIKACE
_SKOT:_
- infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky
citlivými na marbofloxacin
(_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma bovis_)
_PRASATA:_
- infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky
citlivými na marbofloxacin
(_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae_)
5.
KONTRAINDIKACE
Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou
citlivé na fluorochinolony (zkřížená
rezistence).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při intramuskulární aplikaci může přechodně dojít k lokální
reakci v místě vpichu jako je otok
a bolest . U prasat tato reakce odezní do 6 dnů a u skotu do 12
dnů. Lepší lokální snášenlivost
u skotu je při subkutánních aplikacích než-li u
intramuskulárních. Pro intramuskulární
aplikaci je u skotu a prasat doporučena svalovina krku.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata, mladý skot (do 100 kg) a prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Prasata:_
Intramuskulární podání 2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm., což
odpovídá dávce 1 ml
injekčního roztoku Marbocylu 20 mg/ml na 10 kg ž.hm. 1x denně po
dobu 3 dnů.
_Telata

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MARBOCYL 20 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Marbofloxacinum 20,0 mg
_Pomocné látky:_
Metakresol 2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Žlutohnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata, mladý skot (do 100 kg) a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_SKOT:_
- infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky
citlivými na marbofloxacin
(_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma bovis_)
_PRASATA:_
- infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky
citlivými na marbofloxacin
(_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae_)
4.3
KONTRAINDIKACE
Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou
citlivé na fluorochinolony (zkřížená
rezistence).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
fluorochinolony a snížit účinnost
terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené
rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.
V případě potřísnění pokožky přípravkem opláchněte
zasaženou část velkým množstvím pitné
vody. V případě zasaž