Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropina alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris în asociere cu un preparat de hormon de stimulare foliculară (FSH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femeile cu deficit de hormon luteinizant sever (LH) și deficit de FSH. În studiile clinice, pacienții au fost definite printr-o concentrație plasmatică de LH endogen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PROSPECTUL
23
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Fiole cu solvent
LUVERIS 75 UI PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
lutropină alfa
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Luveris și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Luveris
3.
Cum să utilizați Luveris
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Luveris
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LUVERIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LUVERIS
Luveris este un medicament care conține lutropină alfa, un hormon
luteinizant recombinant (LH) care
este, practic, similar hormonului găsit, în mod natural, în corpul
uman, dar care este produs prin
biotehnologie. Acesta aparține familiei de hormoni numită
gonadotropine, care sunt implicați în
controlul normal al funcției de reproducere.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LUVERIS
Luveris este recomandat pentru tratamentul femeilor adulte care au
fost diagnosticate ca având nivele
foarte scăzute ale unor hormoni implicați în ciclul reproductiv
natural. Medicamentul se utilizează
împreună cu un alt hormon numit hormon foliculostimulant, (FSH),
pentru a determina dezvoltarea
foliculilor, care se găsesc în ovare, structurile din care se
maturează ouăle (ovulele). 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Luveris 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon conține lutropină alfa 75 UI*.
*hormon luteinizant uman recombinant (r-hLH) produs pe culturi de
celule ovariene de hamster
chinezesc (COH) modificate genetic, prin tehnologia ADN-ului
recombinant
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (pulbere pentru
injecție).
Aspectul pulberii: liofilizat (pelete) de culoare albă
Aspectul solventului: soluție limpede, incoloră
pH-ul soluției reconstituite este 7,5–8,5.
Pacienții trebuie să aibă în vedere pentru autoadministrare altă
formă de prezentare disponibilă în
afara fiolelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Luveris, administrat în asociere cu un medicament care conține
hormon foliculostimulant (FSH), este
indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei adulte cu
deficit sever de hormon luteinizant
(LH) și FSH.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Luveris trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
cu experiență în tratamentul
tulburărilor de fertilitate.
Doze
La femeile cu deficit de LH și FSH, obiectivul tratamentului cu
Luveris în asociere cu FSH este
reprezentat de promovarea dezvoltării foliculare urmată de
maturizare finală după administrarea de
gonadotropină corionică umană (hCG). Luveris trebuie administrat
în cadrul unui ciclu de injecții
zilnice, concomitent cu FSH. Dacă pacienta este amenoreică și are o
secreție endogenă scăzută de
estrogen, tratamentul poate începe oricând.
Luveris trebuie administrat concomitent cu folitropină alfa.
Regimul terapeutic recomandat începe cu administrarea a 75 UI
lutropină alfa (un flacon Luveris)
zilnic, în asociere cu 75–150 UI FSH. Tratamentul trebuie adaptat
la răspunsul individual al pacientei
așa cum a fost evaluat prin determinarea dimensiunilor 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropina alfa

lutropina alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropina alfa

Luveris lutropina alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris