Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropiin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris koos folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaadiga on soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH puudulikkusega naistel. Kliinilistes uuringutes, need patsiendid olid määratletud on endogeensed seerumi LH tase.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKENDI INFOLEHT
22
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Lahusti ampullides
LUVERIS 75 RÜ SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
alfalutropiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Luveris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Luveris’e kasutamist
3.
Kuidas Luveris’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Luveris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LUVERIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON LUVERIS
Luveris on ravim, mis sisaldab alfalutropiini, rekombinantset
luteiniseerivat hormooni (LH), mis on
põhimõtteliselt sarnane inimorganismis leiduvale hormoonile, kuid on
toodetud biotehnoloogilisi
meetodeid kasutades. Luteiniseeriv hormoon kuulub
gonadotropiinide-nimeliste hormoonide
perekonda. Gonadotropiinid osalevad organismi normaalse sigimisvõime
kontrollis.
MILLEKS LUVERIS’T KASUTATAKSE
Luveris on soovitatav nende täiskasvanud naiste raviks, kelle
organism toodab loomulikus
sigimistsüklis osalevaid mõningaid hormoone väga madalal tasemel.
Seda ravimit kasutatakse koos
ühe teise hormooniga, mida nimetatakse folliikuleid stimuleerivaks
hormooniks (FSH) munasarjades
(nendes toimub munarakkude küpsemine) paiknevate folliikulite arengu
stimuleerimiseks.
Lutropiin/FSH-ravi järgselt manustatakse ühekordse annusena inimese
kooriongonadotropiini (hCG),
mis põhjustab munaraku vabanemise folliikulist e. ovulatsiooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUVERIS’E KASUTAMIST
LUVERIS’T EI TOHI KASUTADA
•
ku
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 75 RÜ alfalutropiini*.
* rekombinantne inimese luteiniseeriv hormoon, (
_recombinant human luteinising hormoone_
, r-hLH),
mis on toodetud geenitehnoloogiliselt töödeldud hiina hamstri
munasarja (
_Chinese hamster ovary_
,
CHO) rakkudel
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti (süstelahuse pulber).
Pulbri kirjeldus: valge lüofiliseeritud pellet.
Lahusti kirjeldus: selge värvitu lahus.
Valmis süstelahuse pH on 7,5...8,5.
Patsientidele isemanustamiseks tuleks kaaluda teisi saadaolevaid
preparaate peale ampullide
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Luveris on kombinatsioonis folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH)
preparaadiga näidustatud
folliikulite arengu stimuleerimiseks luteiniseeriva hormooni (LH) ja
FSH raske defitsiidiga
täiskasvanud naistele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Luveris-ravi peab algama fertiilsushäirete ravi alal kogenenud arsti
järelvalve all.
Annustamine
LH ja FSH defitsiidiga naistel on Luveris’e ja FSH-kombinatsioonravi
eesmärgiks follikulite arengu
soodustamine, millele järgneb folliikulite lõplik küpsemine pärast
inimese kooriongonadotropiini
(
_human chorionic gonadotropin_
,
hCG) manustamist. Luveris’t tuleb manustada igapäevaste süstete
kuurina samaaegselt FSH-ga. Kui patsiendil esineb amenorröa ja
endogeensete östrogeenide
sekretsioon on vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel
ajahetkel.
Luveris’t tuleb kasutada koos alfafollitropiiniga.
Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (s.o ühe viaali
Luveris’ega) ja 75...150 RÜ FSH-ga
ööpäevas. Ravi tuleb kohandada vastavalt patsiendi individuaalsele
vastusele, mõõtes folliikuli suurust
ultraheliuuringul ja östrogeenide sekretsiooni.
3
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et Luveris suurendab munasarjade
tundlikkust alfafollitropiini
suhtes. Kui peetakse vajalikuks suur
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropiin alfa

lutropiin alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropiin alfa lutropin

Luveris lutropiin alfa lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris