Lucentis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

ranibizumab

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01LA04

INN (Jina la Kimataifa):

ranibizumab

Kundi la matibabu:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Wet Macular Degeneration; Macular Edema; Diabetes Complications; Myopia, Degenerative; Choroidal Neovascularization

Matibabu dalili:

Lucentis ir norādīts pieaugušajiem:ārstēšanā neovascular (wet) vecuma saistīto makulas deģenerāciju (AMD)attieksme pret redzes traucējumiem, jo choroidal neovascularisation (CNV)attieksme pret redzes traucējumiem, jo diabētiskā makulas tūska (DME)attieksme pret redzes traucējumiem, jo makulas tūska vidusskolas tīklenes vēnu oklūzija (filiāle RVO vai centrālās RVO).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 43

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PIEAUGUŠAM PACIENTAM
LUCENTIS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_ranibizumabum _
PIEAUGUŠIE
Informāciju par priekšlaikus dzimušiem bērniem skatīt šīs
lietošanas instrukcijas otrā pusē.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lucentis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lucentis lietošanas
3.
Kā tiek ievadītas Lucentis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lucentis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUCENTIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR LUCENTIS
Lucentis ir šķīdums, kas tiek injicēts acī. Lucentis pieder pie
zāļu grupas, kuru sauc par
antineovaskularizācijas preparātiem. Tās satur aktīvo vielu, ko
sauc par ranibizumabu.
KĀDAM NOLŪKAM LUCENTIS LIETO
Lucentis lieto pieaugušajiem, lai ārstētu dažādas acu slimības,
kas izraisa redzes traucējumus.
Šīs slimības rodas sakarā ar tīklenes (gaismas jutīgs acs ābola
slānis acs aizmugurējā daļā) bojājumu,
ko izraisa:
-
Bojātu, patoloģisku asinsvadu augšana. Tas novērots tādu
slimību, kā ar vecumu saistītas
makulāras deģenerācijas (AMD) un proliferatīvas diabētiskās
retinopātijas (PDR, slimība, ko
izraisa diabēts). Tas arī var būt saistīts ar dzīslenes
neovaskularizāciju (CNV) patoloģiskas
miopijas (PM) gadījumā, angioīdām strijām, centrālu serozu
horioretinopātiju vai iekaisīgu
CNV.
-
Makulāra tūska (tīklenes centrālās daļas tūska). To var
izraisīt cukura diabēts (slimība, ko sauc
par diabētisko makulāro tūsku (DME)) vai tīklenes vēnu
nos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lucentis 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur 10 mg ranibizumaba* (
_ranibizumabum_
). Katrs flakons satur 2,3 mg ranibizumaba /
0,23 ml šķīduma. Tas nodrošina pietiekamu tilpumu vienas 0,05 ml
devas, kas satur 0,5 mg
ranibizumaba, ievadīšanai pieaugušiem pacientiem un vienas 0,02 ml
devas, kas satur 0,2 mg
ranibizumaba, ievadīšanai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
*Ranibizumabs ir humanizēts monoklonālas antivielas fragments, kas
tiek producēts
_Escherichia coli_
šūnās ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši brūni-dzeltens ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lucentis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
•
Neovaskulāras (mitrās), ar vecumu saistītas makulāras
deģenerācijas (AMD) ārstēšanai.
•
Ar diabētu saistītas makulāras tūskas (DME) izraisītu redzes
traucējumu ārstēšanai.
•
Proliferatīvas diabētiskās retinopātijas (PDR) ārstēšanai.
•
Ar tīklenes vēnu oklūziju (RVO) (tīklenes vēnas zara oklūziju
(BRVO) vai tīklenes centrālās
vēnas oklūziju (CRVO)) saistītas sekundāras makulāras tūskas
izraisītu redzes traucējumu
ārstēšanai.
•
Horoidālas neovaskularizācijas (CNV) izraisītu redzes traucējumu
ārstēšanai.
Lucentis ir paredzēts lietošanai priekšlaikus dzimušiem
zīdaiņiem:
•
Priekšlaikus dzimušo bērnu retinopātijas (ROP) ar I zonas (1.+,
2.+, 3. vai 3.+ stadija), II zonas
(3.+ stadijas) vai AP-ROP (agresīvas mugurējās priekšlaikus
dzimušo bērnu retinopātijas)
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lucentis jāievada apmācītam oftalmologam, kuram ir pieredze
intravitreālu injekciju veikšanā.
Devas
_Pieaugušie_
Lucentis ieteicamā deva pieaugušajiem ir 0,5 mg, ievadot vienas
intravitreālas injekcijas veidā. Tas
atbil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ranibizumab

ranibizumab

ATC kanuni S01LA04

S01LA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) ranibizumab

ranibizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lucentis ranibizumab

Lucentis ranibizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lucentis