Loxicom

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-04-2019

Viambatanisho vya kazi:

meloxicam

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedických a mäkkých tkanív. CatsAlleviation zápalu a bolesti pri chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. Znížiť pooperačnú bolesť po ovariohysterektómii a menšej chirurgii mäkkých tkanív. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-02-10

Taarifa za kipeperushi

                                77
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
78
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LOXICOM 0,5 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA PRE PSY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Veľká Británia
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Loxicom 0,5
mg/ml perorálna suspenzia pre psy
meloxicamum
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK)
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxicamum
0,5
mg
POMOCNÉ LÁTKY
:
Benzoan sodný
1,5 mg
4.
INDIKÁCIA(-E)
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických
muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, pri
podráždení a krvavej hnačke,
79
pri narušenej funkcii pečene, srdca a obličiek, pri hemoragických
poruchách.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Príležitostne boli pozorované typické nežiadúce účinky NSAIDs
ako zníženie chuti do žrania,
zvracanie, hnačka, prítomnosť krvi vo fekáliách, apatia a
renálne poruchy. Vo veľmi zriedkavých
prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane
ojedinelých hlásení sa môže
vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne
ulcerácie a zvýšenie hodnôt
pečeňových enzýmov.
Tieto nežiaduce účinky sa objavujú hlavne v prvom týždni liečby
a najčastejšie pominú a vymiznú do
skončenia liečby. Len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu b
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxicamum
0,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzoan sodný
1,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Svetlo žltá suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických
muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, pri
podráždení a krvavej hnačke,
pri narušenej funkcii pečene, srdca a obličiek, pri hemoragických
poruchách.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
V prípade výskytu nežiaducich účinkov by mala byť liečba
prerušená a mala by sa vyhľadať pomoc
veterinárneho lekára.
Nepoužívať u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných
zvierat, nakoľko je u týchto
zvierat potenciálne riziko renálnej toxicity.
3
Tento liek pre psy nepoužívajte u mačiek kvôli rozdielnym
dávkovacím striekačkám. Pre mačky
použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové
látky (NSAIDs) by nemali prichádzať
do kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc
a ukážte lekárovi písomnú
informáciu pre používateľov alebo etiketu z tohto lieku.
4.6

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloxicam

meloxicam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-04-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Loxicom meloxicam

Loxicom meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Loxicom