Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Lisinopril (eq. a 21,78 mg de dihidrato de lisinopril)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
C09AA03
Lisinopril
20 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.
Aprobado
2021-09-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LISINOPRIL-20 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas. Estuche por 25 frascos de PEAD con 30 tabletas cada uno. (Provisional) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-043-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de agosto de 2021 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Lisinopril (eq. a 21,78 mg de dihidrato de lisinopril) 20,0 mg Lactosa monohidratada 240,95 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El lisinoipril está indicado en la hipertensión arterial (esencial y renovascular) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva no controlada adecuadamente con digital y/o diuréticos, y en el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables dentro de las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio, para prevenir el desarrollo posterior de disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardiaca y mejorar la supervivencia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a lisinopril o a otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antecedentes de angioedema asociado a tratamiento previo con IECA, angioedema hereditario o idiopático. Embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus Insuficiencia Renal. de moderada a grave. PRECAUCIONES: Se deben hacer consideraciones similares en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la presión podría ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Si se produce hipotensión el paciente será colocado en decúbito supino y, si es necesario, recibirá una infusión intravenosa de suero fisiológico. Una respuesta hipotensora transitoria no es contraindi Soma hati kamili