LISINOPRIL-20

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Lisinopril (eq. a 21,78 mg de dihidrato de lisinopril)

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Kode ATC:

C09AA03

INN (Nama Internasional):

Lisinopril

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Tableta

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2021-09-03

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LISINOPRIL-20
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por 25 frascos de PEAD con 30 tabletas cada uno.
(Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-043-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de agosto de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Lisinopril
(eq. a 21,78 mg de dihidrato de
lisinopril)
20,0 mg
Lactosa monohidratada
240,95 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
lisinoipril
está
indicado
en
la
hipertensión
arterial
(esencial
y
renovascular)
en
el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
adecuadamente con digital
y/o diuréticos, y en el tratamiento de pacientes hemodinámicamente
estables dentro de las
24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio, para prevenir el
desarrollo posterior de
disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardiaca y mejorar
la supervivencia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
lisinopril
o
a
otros
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina (IECA), antecedentes de angioedema asociado a tratamiento
previo con
IECA, angioedema hereditario o idiopático.
Embarazo.
Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus
Insuficiencia Renal. de moderada a grave.
PRECAUCIONES:
Se
deben
hacer
consideraciones
similares
en
pacientes
con
cardiopatía
isquémica
o
enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la
presión podría
ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Si
se produce hipotensión
el paciente será colocado en decúbito supino y, si es necesario,
recibirá una infusión
intravenosa
de
suero
fisiológico.
Una
respuesta
hipotensora
transitoria
no
es
contraindi