LISINOPRIL-20

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Lisinopril (eq. a 21,78 mg de dihidrato de lisinopril)

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

ATC númer:

C09AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lisinopril

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Tableta

Framleitt af:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Vörulýsing:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2021-09-03

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LISINOPRIL-20
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por 25 frascos de PEAD con 30 tabletas cada uno.
(Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-043-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de agosto de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Lisinopril
(eq. a 21,78 mg de dihidrato de
lisinopril)
20,0 mg
Lactosa monohidratada
240,95 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
lisinoipril
está
indicado
en
la
hipertensión
arterial
(esencial
y
renovascular)
en
el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
adecuadamente con digital
y/o diuréticos, y en el tratamiento de pacientes hemodinámicamente
estables dentro de las
24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio, para prevenir el
desarrollo posterior de
disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardiaca y mejorar
la supervivencia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
lisinopril
o
a
otros
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina (IECA), antecedentes de angioedema asociado a tratamiento
previo con
IECA, angioedema hereditario o idiopático.
Embarazo.
Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus
Insuficiencia Renal. de moderada a grave.
PRECAUCIONES:
Se
deben
hacer
consideraciones
similares
en
pacientes
con
cardiopatía
isquémica
o
enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la
presión podría
ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Si
se produce hipotensión
el paciente será colocado en decúbito supino y, si es necesario,
recibirá una infusión
intravenosa
de
suero
fisiológico.
Una
respuesta
hipotensora
transitoria
no
es
contraindi