Levetiracetam Teva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
19-08-2021
Viambatanisho vya kazi:
levetiracetamas
Inapatikana kutoka:
Teva B.V.
ATC kanuni:
N03AX14
INN (Jina la Kimataifa):
levetiracetam
Kundi la matibabu:
Nervų sistema
Eneo la matibabu:
Epilepsija
Matibabu dalili:
Levetiracetam Teva skiriama kaip monoterapija dalinei chroniško priepuolio procedūrai su antrine generalizacija ar be jos suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam Teva yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 20
Idhini hali ya:
Įgaliotas
Idhini ya tarehe:
2011-08-25
Taarifa za kipeperushi
40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Levetiracetamas (Levetiracetamum)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Teva
3.
Kaip vartoti Levetiracetam Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levetiracetam Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVETIRACETAM TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos
priepuoliams gydyti).
Levetiracetam Teva skiriamas:
•
Monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, suaugusiesiems ir
paaugliams, vyresniems
nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija –
tai būklė, kai pacientams būna
pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas,
esant epilepsijos formai,
kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę,
bet po to gali išplisti didesniame
plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine
generalizacija arba be jos).
Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti
priepuolių skaičių.
•
papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos:
židininiams priepuoliams su antrine gen
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo
(Levetiracetamum).
Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo
(Levetiracetamum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 0,06 mg
dažiklio tartrazino (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo
(Levetiracetamum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 0,35 mg
dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo
(Levetiracetamum).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės
Mėlyna, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Vienoje vagelės pusėje įspaustas
skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės
pusėje įspaustas skaičius „7285“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Geltona, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Vienoje vagelės pusėje įspaustas
skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės
pusėje įspaustas skaičius „7286“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos ta
Soma hati kamili
