Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamas
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Nervų sistema
Epilepsija
Levetiracetam Teva skiriama kaip monoterapija dalinei chroniško priepuolio procedūrai su antrine generalizacija ar be jos suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam Teva yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Revision: 20
Įgaliotas
2011-08-25
40 B. PAKUOTĖS LAPELIS 41 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVETIRACETAM TEVA 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM TEVA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM TEVA 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Levetiracetamas (Levetiracetamum) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Teva 3. Kaip vartoti Levetiracetam Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levetiracetam Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVETIRACETAM TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti). Levetiracetam Teva skiriamas: • Monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių. • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine gen Read the complete document
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo (Levetiracetamum). Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo (Levetiracetamum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,06 mg dažiklio tartrazino (E102). Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo (Levetiracetamum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,35 mg dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo (Levetiracetamum). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Mėlyna, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7285“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Geltona, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7286“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos ta Read the complete document