Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Flogaveiki
Levetiracetam Actavis er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Hjá Fullorðnum er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá einum mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.
Revision: 19
Leyfilegt
2011-10-03
53 B. FYLGISEÐILL 54 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACTAVIS 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levetíracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARN ÞITT BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levetiracetam Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Actavis 3. Hvernig nota á Levetiracetam Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levetiracetam Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levetíracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Levetiracetam Actavis er notað: • eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetíracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetíracetami til að draga úr f Soma hati kamili
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levetiracetam Actavis 250 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Levetiracetam Actavis 250 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetíracetami. Levetiracetam Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetíracetami. Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetíracetami. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,156 mg sunset yellow E110. Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetíracetami. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Levetiracetam Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur Sporöskjulaga, ljósbláar, 13,6 x 6,4 mm merktar með „L“ á annarri hliðinni og „250“ á hinni hliðinni. Levetiracetam Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur Sporöskjulaga, gular, 17,1 x 8,1 mm merktar með „L“ á annarri hliðinni og „500“ á hinni hliðinni. Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur Sporöskjulaga, appelsínugular, 19,0 x 9,3 mm merktar með „L“ á annarri hliðinni og „750“ á hinni hliðinni. Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Sporöskjulaga, hvítar, 19,0 x 10,0 mm merktar með „L“ á annarri hliðinni og „1000“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3 4.1 ÁBENDINGAR Levetiracetam Actavis er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki. Levetiracetam Actavis er ætlað ásamt öðrum lyfjum • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki, þegar Soma hati kamili