Levetiracetam Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetam

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptici sredstva,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Levetiracetam je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina starosti s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam je navedeno kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2011-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                36
B. UPUTA O LIJEKU
37
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levetiracetam Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Accord
3.
Kako uzimati Levetiracetam Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Levetiracetam Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVETIRACETAM ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Levetiracetam Accord jest antiepileptik (lijek koji se koristi u
liječenju epileptičkih napadaja).
Levetiracetam Accord se koristi:

samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom,
u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u
kojem bolesnici imaju ponavljane
epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u
kojem napadaji započinju u
jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće
područje u obje strane mozga
(parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš
liječnik Vam je propisao
levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja

kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata,
djec
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
2
1.
NAZIV LIJEKA
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,013 mg bojila
_sunset yellow_
FCF (E110).
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tableta se može razdijeliti u jednake polovice.
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete
Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L
64” i razdjelnom crtom na
jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete
Žuta, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 65” i razdjelnom
crtom na jednoj strani, te bez
oznaka na drugoj strani.
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete
Ružičasta, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 66” i
razdjelnom crtom na jednoj strani, te
bez oznaka na drugoj strani.
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete
Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L
67” i razdjelnom crtom na
jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
3
Levetiracetam je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih
napadaja sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine
života s novodijagnosticiran
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetam

levetiracetam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam Accord

Levetiracetam Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam Accord