LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

lévétiracétam 100 mg

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

lévétiracétam 100 mg

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg

Vitengo katika mfuko:

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène de 10 ml avec adaptateur polyéthylène

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

antiépileptique

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Bidhaa muhtasari:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-07-17

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ACCORD 100
mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament
antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient 1.5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,18
mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 300 mg de maltitol
liquide (E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire, incolore, aromatisée au raisin.
pH 5,0 à 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
:
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutefois, une dose initial