국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam 100 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N03AX14
lévétiracétam 100 mg
100 mg
Solution
pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg
1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène de 10 ml avec adaptateur polyéthylène
liste I
antiépileptique
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable
Valide
2017-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14 LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé : · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévétiracétam...................................................................................................................... 100 mg Pour 1 ml de solution buvable. Excipients à effet notoire : chaque ml contient 1.5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,18 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 300 mg de maltitol liquide (E965). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution claire, incolore, aromatisée au raisin. pH 5,0 à 7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie. · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Crises partielles La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en association est la même et est décrite ci- dessous. Toutes les indications Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus : La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour. Cette dose peut être débutée dès le premier jour de traitement. Toutefois, une dose initial 전체 문서 읽기