LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

lévétiracétam 100 mg

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТЦ код:

N03AX14

INN (Међународно име):

lévétiracétam 100 mg

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg

Јединице у пакету:

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène de 10 ml avec adaptateur polyéthylène

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

antiépileptique

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Резиме производа:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2017-07-17

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml,
solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicament
antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont
des crises répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient 1.5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,18 mg
de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 300 mg de maltitol liquide
(E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire, incolore, aromatisée au raisin.
pH 5,0 à 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ACCORD est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent,
l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
:
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initial