Levemir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Detemirinsuliinin

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin detemir

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. PAKKAUSSELOSTE
42
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVEMIR 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, SYLINTERIAMPULLI
detemirinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
sairaanhoitajalle tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
3.
Miten Levemir-insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levemir-insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVEMIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levemir on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus
kestää pitkään. Modernit
insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta
(diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1-
vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa
verensokeritasoa. Diabetes on sairaus, jossa
elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason
säätelyyn.
Levemir-insuliinia voidaan käyttää aterian yhteydessä otettavien
pikavaikutteisten
insuliinivalmisteiden kanssa.
Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Levemir-insuliinia voidaan käyttää
myös yhdessä diabetestablettien
ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin)
kanssa.
Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva
vaikutus, j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levemir Penfill 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli.
Levemir FlexPen 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä.
Levemir InnoLet 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä.
Levemir FlexTouch 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Levemir Penfill
1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten
14,2 mg). 1 sylinteriampulli sisältää
3 ml vastaten 300 yksikköä.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten
14,2 mg). 1 esitäytetty kynä sisältää
3 ml vastaten 300 yksikköä.
*Detemirinsuliini on tuotettu
_Saccharomyces cerevisiae _
-hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien
lasten ja nuorten diabetes
mellituksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus
ilmaistaan yksiköissä, kun taas
ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Yksi yksikkö detemirinsuliinia vastaa
yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia.
Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai
yhdessä ateriainsuliinin kanssa. Sitä
voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden
ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä oraalisten
diabeteslääkkeiden kanssa tai GLP-1-
reseptoriagonistien lisäksi, Levemir-insuliinia suositellaan
käytettäväksi kerran vuorokaudessa,
aloittaen annoksella 0,1–0,2 yksikköä/kg tai 10 yksikköä
AIKUISPOTILAILLA
. Levemir-annos tulee
määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on
su
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Detemirinsuliinin

Detemirinsuliinin

ATC kanuni A10AE05

A10AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin detemir

insulin detemir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levemir Detemirinsuliinin insulin

Levemir Detemirinsuliinin insulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levemir