Leucogen

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

καθαρισμένο αντιγόνο φακέλου ρ45 FeLV

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI06AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Γάτες

Eneo la matibabu:

Αδρανοποιημένα εμβόλια ιών, του ιού της λευχαιμίας της γάτας, Ανοσολογικά για αιλουροειδών,

Matibabu dalili:

Ενεργός ανοσοποίηση των γάτων ηλικίας οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2009-06-17

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
LEUCOGEN ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
Virbac,
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.,
06516 Carros Cedex
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
LEUCOGEN ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας , ελάχιστη
ποσότητα: 102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
:
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
:
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική
ανοσοποίηση
στις
γάτες
ηλικίας
μεγαλύτερης
των
οκτώ
εβδομάδων
κατά
της
λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη
της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών
συμπτωμάτων της
σχετικής νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά το βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το βασικό εμβολιασμό, η 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEUCOGEN ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας ελάχιστη
ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
ενότητα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ
εβδομάδων κατά της
λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη
της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών
συμπτωμάτων της
σχετικής νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά το βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το βασικό εμβολιασμό, η ανοσία
διαρκεί για ένα έτος.
Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική
δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία
διαρκεί για 3 χρόνια.
.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
Ε
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2018

Tazama historia ya hati