Leganto

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

rotigotin

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma S.A.  

ATC kanuni:

N04BC09

INN (Jina la Kimataifa):

rotigotine

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinson-läkemedel

Eneo la matibabu:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Leganto är indicerat för symptomatisk behandling av måttligt till allvarligt idiopatisk rastlös benssyndrom hos vuxna. Leganto är indicerat för behandling av tecken och symtom i tidigt skede idiopatisk Parkinsons sjukdom som monoterapi (jag. utan levodopa) eller i kombination med levodopa, i. under loppet av sjukdomen, genom att sena stadier när effekten av levodopa upphör eller blir inkonsekvent och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppstår (i slutet av dosen eller "on-off" - fluktuationer).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2011-06-16

Taarifa za kipeperushi

                                123
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
124
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEGANTO 1 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
LEGANTO 3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rotigotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Leganto är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Leganto
3.
Hur du använder Leganto
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leganto ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEGANTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LEGANTO ÄR
Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”dopaminagonister”.
Dopamin är en signalsubstans i
hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
VAD LEGANTO ANVÄNDS FÖR
Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:

RESTLESS LEGS-SYNDROM (RLS, myrkrypningar i benen) - detta kan vara
förknippat med en känsla
av obehag i benen eller armarna, behov av att röra sig,
sömnstörningar eller att man känner sig
trött eller sömnig under dagen. Behandling med Leganto minskar dessa
symtom eller förkortar
deras varaktighet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEGANTO
ANVÄND INTE LEGANTO OM:

du är ALLERGISK mot ROTIGOTIN eller något ANNAT INNEHÅLLSÄMNE i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

du behöver genomgå en undersökning med MAGNETISK RESONANSTOMOGRAFI
(MRT) 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster
Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster frisätter 1 mg rotigotin per 24 timmar. Varje plåster
på 5 cm
2
innehåller 2,25 mg rotigotin.
Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster frisätter 3 mg rotigotin per 24 timmar. Varje plåster
på 15 cm
2
innehåller 6,75 mg
rotigotin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Tunt, av matrixtyp, kvadratiskt med rundade hörn, bestående av tre
skikt.
Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster
Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten
”Leganto 1 mg/24 h”.
Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster
Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten
”Leganto 3 mg/24 h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Leganto är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till
svårt idiopatiskt restless legs-syndrom
(RLS) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
En initial dos om 1 mg/24 timmar bör ges 1 gång dagligen. Beroende
på det individuella patientsvaret
kan dosen ökas med 1 mg/24 timmar varje vecka till en maximal dos om
3 mg/24 timmar. Behovet av
fortsatt terapi bör utvärderas var 6:e månad.
Leganto appliceras en gång om dagen. Plåstret bör appliceras vid
ungefär samma tidpunkt varje dag.
Plåstret bör sitta kvar på huden i 24 timmar och därefter bytas ut
mot ett nytt plåster som appliceras på
ett annat ställe.
Om patienten glömmer att applicera plåstret vid den vanliga tiden
på dagen eller om plåstret lossnar,
bör ett nytt plåster appliceras och få sitta kvar under återstoden
av dygnet.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
_Utsättning av behandling _
Leganto bör trappas ned gradvis. Dygnsdosen bör
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rotigotin

rotigotin

ATC kanuni N04BC09

N04BC09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma S.A.  

UCB Pharma S.A.  

INN (Jina la Kimataifa) rotigotine

rotigotine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Leganto rotigotin rotigotine

Leganto rotigotin rotigotine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Leganto