Leganto

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

rotigotín

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma S.A.  

ATC kanuni:

N04BC09

INN (Jina la Kimataifa):

rotigotine

Kundi la matibabu:

Antiparkinsonické lieky

Eneo la matibabu:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Leganto je indikovaný na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého syndrómu idiopatických nepokojných nôh u dospelých. Leganto je indikovaný na liečbu známok a príznakov v ranom štádiu idiopatickej parkinsonovej choroby, ako monotherapy i. bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, tzn. v priebehu ochorenia, až do konca etapy, keď sa účinnosť levodopa nosí mimo, alebo sa stane nekonzistentné a kolísanie terapeutický efekt sa vyskytujú (koniec dávka alebo "on-off" fluktuácie).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2011-06-16

Taarifa za kipeperushi

                                129
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
130
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEGANTO 1 MG/24 H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
LEGANTO 3 MG/24 H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
rotigotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Leganto a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto
3.
Ako používať Leganto
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Leganto
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEGANTO A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE LEGANTO
Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu“.
Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu,
ktorá je dôležitá pre pohyb.
NA ČO SA LEGANTO POUŽÍVA
Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:

SYNDRÓMU NEPOKOJNÝCH NÔH (RESTLESS LEGS SYNDROME, RLS) – môže
byť spojený
s nepríjemným pocitom v nohách alebo rukách, nepotlačiteľným
nutkaním pohybovať sa,
poruchou spánku a pocitom únavy alebo ospalosti počas dňa. Liečba
Legantom tieto príznaky
buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LEGANTO
NEPOUŽÍVAJTE LEGANTO, AK:

ste ALERGICKÝ na ROTIGOTÍN alebo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Každá náplasť uvoľní 1 mg rotigotínu za 24 hodín. Každá
náplasť s povrchom 5 cm
2
obsahuje 2,25 mg
rotigotínu.
Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť
Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín. Každá
náplasť s povrchom 15 cm
2
obsahuje 6,75 mg
rotigotínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Transdermálna náplasť.
Tenká štvorcová náplasť matricového typu so zaoblenými rohmi,
skladajúca sa z troch vrstiev.
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 1
mg/24 h“.
Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 3
mg/24 h“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Leganto sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až
závažného idiopatického
syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti
od individuálnej odpovede pacienta
sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h
až po dosiahnutie maximálnej dávky
3 mg/24 h. Potreba pokračovania liečby sa má prehodnotiť každých
6 mesiacov.
_ _
Leganto sa aplikuje raz denne. Náplasť sa má aplikovať každý
deň približne v rovnakom čase. Náplasť
sa ponecháva na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú
náplasť aplikovanú na inom mieste.
Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas
dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na
zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
_Ukončen
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rotigotín

rotigotín

ATC kanuni N04BC09

N04BC09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma S.A.  

UCB Pharma S.A.  

INN (Jina la Kimataifa) rotigotine

rotigotine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Leganto rotigotín rotigotine

Leganto rotigotín rotigotine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Leganto