Lantus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

insulina glargine

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Cukrzyca

Matibabu dalili:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej dwóch lat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. ULOTKA DLA PACJENTA
41
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lantus 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Insulina glargine
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Lantus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lantus
3.
Jak stosować lek Lantus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lantus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Lantus i w jakim celu się go stosuje
Lek Lantus zawiera insulinę glargine. Jest to zmodyfikowana insulina,
bardzo podobna do insuliny
ludzkiej.
Lek Lantus stosowany jest w leczeniu cukrzycy u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
i starszych. Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym
wytwarzaniem insuliny
koniecznej do kontrolowania stężenia cukru we krwi. Insulina
glargine wykazuje stałe i długotrwałe
działanie obniżające stężenie cukru we krwi.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lantus
Kiedy nie stosować leku Lantus
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lantus należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Należy przestrzegać dokładnie zaleceń udzielonych
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lantus
100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Lantus 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Lantus SoloStar 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine* (co odpowiada 3,64
mg).
Lantus 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Każda fiolka zawiera 5 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 500
jednostkom lub 10 ml
roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 1000 jednostkom.
Lantus 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Lantus SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
Każdy wkład lub wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań,
co odpowiada
300 jednostkom.
*Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w
komórkach Escherichia coli.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
i starszych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Lantus zawiera insulinę glargine, analog insuliny o przedłużonym
czasie działania.
Produkt leczniczy Lantus przeznaczony jest do stosowania raz na dobę
o dowolnej, ale zawsze o tej
samej porze.
Dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić
indywidualnie. U pacjentów z cukrzycą
typu 2 produkt leczniczy można stosować również w skojarzeniu z
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi.
Moc produktu jest wyrażona w jednostkach. Jednostki te odnoszą się
do produktu leczniczego Lantus
i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki
wyrażające moc innych analogów
insuliny (patrz punkt 5.1).
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek
może prowadzić do
zmniejszan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina glargine

insulina glargine

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lantus insulina glargine

Lantus insulina glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lantus