Lamivudine/Zidovudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

lamivudine, zidovudine

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V. 

ATC kanuni:

J05AR01

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine, zidovudine

Kundi la matibabu:

Antivirusi za sistemsko uporabo

Eneo la matibabu:

Okužbe z virusom HIV

Matibabu dalili:

Zdravilo Lamivudin / Zidovudin Teva je indicirano za protiretrovirusno kombinirano terapijo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                26
TEVA B.V.
Swensweg 5
20314GA Haarlem
Nizozemska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/10/663/001
EU/1/10/663/002
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Lamivudin/zidovudin Teva
17.
EDINSTVENA OZNAKA
– DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA
– V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
27
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
FOLIJA PRETISNEGA OMOTA
1.
IME ZDRAVILA
Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
lamivudin/zidovudin
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Teva B.V.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
5.
DRUGI PODATKI
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
28
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA ZA PLASTENKO
1.
IME ZDRAVILA
Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
lamivudin/zidovudin
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje
lamivudin 150 mg
zidovudin 300 mg
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
60 filmsko obloženih tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
29
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nizozemska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/10/663/001
EU/1/10/663/002
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
2
1.
IME ZDRAVILA
Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg
zidovudina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule z zarezo
in oznako "L/Z", odtisnjeno na
eni ter »150/300« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je indicirano za kombinirano
protiretrovirusno zdravljenje okužb
z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb
z virusom HIV.
Bolnik lahko zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva jemlje skupaj s hrano
ali brez nje.
Najbolje je, da bolnik tableto (tablete) pogoltne celo (cele) brez
drobljenja, saj le v tem primeru
povsem zanesljivo vzame celoten predpisani odmerek. Bolnik, ki tablet
ne more pogoltniti, lahko
tablete zdrobi in jih doda v manjšo količino redke hrane ali
tekočine, ki jo mora nato v celoti takoj
zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več
_ _
_ _
Priporočeni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta
dvakrat na dan.
Otroci s telesno maso od 21 kg do 30 kg
Priporočeni peroralni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je
polovica tablete zjutraj in ena
cela tableta zvečer.
Otroci s telesno maso od 14 kg do 21 kg
Priporočeni peroralni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je
polovica tablete dvakrat na dan.
Režim odmerjanja pri otrocih s telesno maso od 14 do 30 kg temelji
predvsem na podatkih
farmakokinetičnega modeliranja, na voljo pa so tudi podatki iz
kliničnih študij s posamezno
komponento zdravila, lamivudinom in zidovudinom. Zaradi možne
prekomerne farmakokinetične
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudine, zidovudine

lamivudine, zidovudine

ATC kanuni J05AR01

J05AR01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine, zidovudine

lamivudine, zidovudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine,

Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lamivudine/Zidovudine Teva