Lamivudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

lamivudin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

Hepatitis B, kronični

Matibabu dalili:

Lamivudin-Tewa indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным bolest jetre sa znacima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (ALT) i гистологических znakova aktivne upale jetre i / ili fibroze. Početak liječenja lamivudinom treba primjenjivati samo kada koristite alternativni antivirusni lijek s visokim genetskim barijera nisu dostupni ili odgovarajući (vidi odjeljak 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. UPUTA O LIJEKU
27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LAMIVUDIN TEVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lamivudin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Lamivudin Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin Teva
3.
Kako uzimati Lamivudin Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lamivudin Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAMIVUDIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Lamivudinu Teva je lamivudin.
LAMIVUDIN TEVA SE KORISTI U LIJEČENJU DUGOTRAJNE (KRONIČNE)
INFEKCIJE HEPATITISOM B U ODRASLIH
BOLESNIKA.
Lamivudin Teva je antivirusni lijek koji potiskuje virus hepatitisa B
i pripada skupini lijekova koji se
nazivaju
_nukleozidni analozi_
_inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI)_
.
Hepatitis B je virus koji zahvaća jetru, uzrokuje dugotrajnu
(kroničnu) infekciju i može dovesti do
njenog oštećenja. Lamivudin Teva se može primjenjivati u ljudi
čija je jetra oštećena, ali još uvijek
normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre) te u kombinaciji s
drugim lijekovima u ljudi kojima
je jetra oštećena i ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest
jetre).
Liječenje Lamivudinom Teva može smanjiti količinu virusa hepatitisa
B u tijelu. To bi trebalo dovesti
do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije. Ne
reagiraju svi jednako na liječenje lijekom
Lamivudin Teva. Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja
redovitim krvnim pretragama.
2.
ŠTO MO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lamivudina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Narančasta, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsula, s
utisnutom oznakom „L 100” na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lamivudin Teva je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa B u
odraslih bolesnika s:
•
kompenziranom bolešću jetre i dokazanom aktivnom replikacijom
virusa, trajno povišenim
razinama alanin aminotransferaze (ALT) u serumu i histološki
dokazanom aktivnom upalom jetre
i/ili fibrozom. Početak liječenja lamivudinom treba razmotriti samo
kad primjena alternativnog
antivirusnog lijeka s višom genetskom barijerom nije dostupna ili
prikladna (vidjeti dio 5.1).
•
dekompenziranom bolešću jetre u kombinaciji s drugim lijekom bez
križne rezistencije na
lamivudin (vidjeti dio 4.2).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Terapiju lijekom Lamivudin Teva treba započeti liječnik s iskustvom
u liječenju kroničnog hepatitisa
B.
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza Lamivudina Teva je 100 mg jedanput na dan.
_ _
Kod bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre lamivudin se uvijek
treba upotrijebiti u kombinaciji s
drugim lijekom bez križne rezistencije na lamivudin kako bi se
izbjegao rizik rezistencije na lamivudin
i kako bi se postigla brza supresija virusa.
_Trajanje liječenja _
Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
•
U HBeAg pozitivnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, a bez ciroze,
liječenje treba provoditi
najmanje 6 - 12 mjeseci nakon potvrđene serokonverzije HBeAg (gubitak
HBeAg i HBV DNK uz
pojavu HBeAb), kako bi se ograničio rizik od relapsa virusa, odnosno
do serokonverzije HBsAg
ili do gubitka djelotvornosti (vidjeti dio 4.4). Nakon prekida
liječenja redovno treba pratiti razine
ALT i HBV DNK u se
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudin

lamivudin

ATC kanuni J05AF05

J05AF05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine

lamivudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lamivudine Teva

Lamivudine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lamivudine Teva