Kyleena 19.5 mg (Orifarm) système de diffusion i.utér.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

Lévonorgestrel 19,5 mg

Inapatikana kutoka:

Orifarm a.s.

ATC kanuni:

G02BA03

Dawa fomu:

Système de diffusion intra-utérin

Njia ya uendeshaji:

Voie intra-utérine

Eneo la matibabu:

Plastic IUD with Progestogen

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 661598-02; 661598-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2023-07-05

Taarifa za kipeperushi

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant
partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique.
Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles
de médicaments à usage humain et à la
distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE NORVÈGE
:
Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre professionnel de
la santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésira
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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