Kyleena 19.5 mg (Orifarm) système de diffusion i.utér.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Lévonorgestrel 19,5 mg

Dostępny od:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

G02BA03

Forma farmaceutyczna:

Système de diffusion intra-utérin

Droga podania:

Voie intra-utérine

Dziedzina terapeutyczna:

Plastic IUD with Progestogen

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 661598-02; 661598-01

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2023-07-05

Ulotka dla pacjenta

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant
partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique.
Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles
de médicaments à usage humain et à la
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vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE NORVÈGE
:
Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
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