Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévonorgestrel 19,5 mg
Orifarm a.s.
G02BA03
Système de diffusion intra-utérin
Voie intra-utérine
Plastic IUD with Progestogen
CTI Extended: 661598-02; 661598-01
Commercialisé: Non
2023-07-05
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire). NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE : Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE : Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin IMPORTÉ DE NORVÈGE IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE NORVÈGE : Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE KYLEENA 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN lévonorgestrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou professionnel de la santé. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre professionnel de la santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésira Baca dokumen lengkap