Klisyri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

tirbanibulin

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D06BX03

INN (Jina la Kimataifa):

tirbanibulin

Kundi la matibabu:

Antybiotyki i chemioterapeutyki do użytku dermatologicznego

Eneo la matibabu:

Keratosis, Actinic

Matibabu dalili:

Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2021-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. ULOTKA DLA PACJENTA
22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLISYRI 10 MG/G MAŚĆ
tyrbanibulina
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klisyri i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klisyri
3.
Jak stosować lek Klisyri
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klisyri
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLISYRI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Klisyri zawiera substancję czynną tyrbanibulinę. Jest on
stosowany w celu leczenia rogowacenia
słonecznego o łagodnym nasileniu u osób dorosłych. Rogowacenie
słoneczne to występowanie
szorstkiego obszaru skóry u osób, które w trakcie długiego czasu
były narażone na zbyt dużą ilość
światła słonecznego. Lek Klisyri powinien być stosowany jedynie w
leczeniu rogowacenia
słonecznego o charakterze płaskim, występującego na twarzy i
skórze głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLISYRI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLISYRI
•
jeśli
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klisyri
_ _
10 mg/g maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 10 mg tyrbanibuliny.
Każda saszetka zawiera 2,5 mg tyrbanibuliny w 250 mg maści.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Propylenowy glikol 890 mg/g maści
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść w kolorze białym lub białawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Klisyri wskazany jest w leczeniu powierzchniowym
niehiperkeratotycznego,
niehipertroficznego rogowacenia słonecznego (stopnia I w skali
Olsena) twarzy albo skóry głowy
u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maść z tyrbanibuliną należy stosować na zmieniony chorobowo
obszar na twarzy albo skórze głowy,
raz na dobę, przez pięć kolejnych dni stanowiących jeden cykl
leczenia. Na leczony obszar
o powierzchni do 25cm
2
należy nanieść cienką warstwę maści.
W przypadku pominięcia dawki należy zastosować maść jak
najszybciej, a następnie kontynuować
stosowanie zgodnie ze schematem leczenia. Nie należy jednak stosować
maści częściej niż raz na
dobę.
Maści z tyrbanibuliną nie należy stosować do momentu wygojenia
się skóry po leczeniu
z zastosowaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego, procedury
albo zabiegu chirurgicznego
oraz nie należy jej nanosić na otwarte rany ani uszkodzoną skórę
(patrz punkt 4.4).
Efekt terapeutyczny można ocenić po około ośmiu tygodniach od
rozpoczęcia leczenia. Jeżeli
w badaniu kontrolnym nie stwierdzono całkowitego ustąpienia objawów
na leczonym obszarze, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tirbanibulin

tirbanibulin

ATC kanuni D06BX03

D06BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) tirbanibulin

tirbanibulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Klisyri tirbanibulin

Klisyri tirbanibulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Klisyri