Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
18-12-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
18-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-11-2015
Viambatanisho vya kazi:
Telmisartan
Inapatikana kutoka:
Bayer AG
ATC kanuni:
C09CA07
INN (Jina la Kimataifa):
telmisartan
Kundi la matibabu:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Eneo la matibabu:
Υπέρταση
Matibabu dalili:
HypertensionTreatment της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή preventionReduction της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, με τεκμηριωμένη στόχο τη βλάβη των οργάνων.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 30
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
1998-12-16
Taarifa za kipeperushi
34
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
35
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KINZALMONO 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Kinzalmono και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Kinzalmono
3.
Πώς να πάρετε το Kinzalmono
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kinzalmono
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Kinzalmono 80 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
τελμισαρτάνης.
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης.
Kinzalmono 80 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη
(E420).
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλη
(E420).
Κάθε 80 mg δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλη
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2,5 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50Η από
τη μία όψη και με
το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 3,8 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Kinzalmono 80 mg, δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 4,6 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
Soma hati kamili
