Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-12-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-12-2020
Public Assessment Report
(PAR)
06-11-2015
Active ingredient:
Telmisartan
Available from:
Bayer AG
ATC code:
C09CA07
INN (International Name):
telmisartan
Therapeutic group:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Therapeutic area:
Υπέρταση
Therapeutic indications:
HypertensionTreatment της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή preventionReduction της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, με τεκμηριωμένη στόχο τη βλάβη των οργάνων.
Product summary:
Revision: 30
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
1998-12-16
Patient Information leaflet
34
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
35
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KINZALMONO 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Kinzalmono και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Kinzalmono
3.
Πώς να πάρετε το Kinzalmono
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kinzalmono
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Kinzalmono 80 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
τελμισαρτάνης.
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης.
Kinzalmono 80 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη
(E420).
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλη
(E420).
Κάθε 80 mg δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλη
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Kinzalmono 20 mg, δισκία
Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2,5 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50Η από
τη μία όψη και με
το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Kinzalmono 40 mg, δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 3,8 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Kinzalmono 80 mg, δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 4,6 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
Read the complete document
