Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
SANDOZ
ketoprofen
200 mg
gélule
composition pour une gélule > kétoprofène : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)
liste II
350 898-6 ou 34009 350 898 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2005;350 899-2 ou 34009 350 899 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 900-0 ou 34009 350 900 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 901-7 ou 34009 350 901 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement . · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament KETOPROFENE G GAM LP 200 mg, gélule à libération prolongée Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est du kétoprofène. Les autres composants sont du saccharose, amidon de maïs, Eudragit NE30D (dispersion de polyacrylate à 30 POUR CENT), Eudragit RS30D (copolymères d'acrylate d'éthyle, de méthacrylate de méthyle et de chlorure de triméthylammonioéthyl - méthacrylate), Eudragit RL30D (copolymères d'acrylate d'éthyle, de méthacrylate de méthyle et de chlorure de triméthylammonioéthyl - méthacrylate), triéthylcitrate, silice colloïdale anhydre, talc. Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer noir (E 172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Exploitant SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Fabricant ETHYPHARM 17/21, rue Saint Matthieu 78550 HOUDAN ETHYPHARM Chemin de la Poudrière 76120 GRAND QUEVILLY Laboratoires MACORS Rue des Caillottes ZI Plaine des Isles 89000 AUXERRE 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE G GAM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérap Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT KETOPROFENE G GAM LP 200 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène...................................................................................................................... 200 mg Pour une gélule à libération prolongée Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du kétoprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte à l'enfant à partir de 15 ans, au traitement symptomatique au long cours : · des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique), · de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. 4.2 Posologie et mode d'administration Mode d'administration Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles, avec un grand verre d'eau. Posologie et fréquence d'administration 1 gélule par jour, en une prise, au cours d'un repas. Populations à risque : · Insuffisants rénaux et sujets âgés :Il est recommandé de réduire la posologie initiale puis d'adapter si nécessaire celle-ci en fonction de la tolérance rénale. · Patients hypovolémiques : cf section "mises en garde et précautions d'emploi". 4.3 Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des excipients du produit, · à partir du 6ème mois de la grossesse (cf. Chapitre Grossesse et Allaitement), · antécédent d'asthme déclenché par la prise de kétoprofène ou de substances d'activité proche telles q Soma hati kamili