Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Ebastīns
Almirall, S.A., Spain
R06AX22
Ebastinum
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Kestine 20 mg apvalkotās tabletes Ebastinum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas 3. Kā lietot Kestine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kestine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto Kestine 20 mg apvalkotās tabletes ir zāles alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas Nelietojiet Kestine šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ebastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums ir norādītais simptoms, lūdzu konsultējieties ar ārstu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - ja Jums ir pagarināts QT intervāls, hipokaliēmija; - ja Jūs lietojiet citas zāles, kas pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu sistēmu, t.i., azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazolu un intrakonazolu), makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu) vai rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai). - ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi. Citas zāles un Kestine Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Ebastīnu piesardzīgi jālieto kopā ketoko Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kestine 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg ebastīna _(Ebastinum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 177 mg laktozes monohidrātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušie _Alerģiskais rinīts_ Alerģiskā rinīta simptomu atvieglošanai parasti pietiek ar 10 mg ebastīna vienreiz dienā. Gadījumos, ja pacientam šie simptomi ir ļoti izteikti, piemēram, pastāvīga alerģiskā rinīta gadījumā, tad deva ir 20 mg vienreiz dienā. Ir jāieņem vesela tablete ar nelielu ūdens daudzumu. Mazākai devai pieejamas tabletes pa 10 mg. _Bērni:_ Nedrīkst lietot bērni, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, jo šai populācijai vēl nav noskaidrots iedarbības drošums un efektivitāte. _Pacientiem ar smagu nieru un/vai aknu mazspēju_ Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu nieru mazspēju vai vieglu līdz vidēji smagu aknu mazspēju nav nepieciešams pielāgot devu. Nav datu par devu, kas augstākas par 10 mg, piemērošanu pacientiem ar smagu aknu mazspēju, tāpēc ebastine dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg pacientiem ar smagu aknu mazspēju. 1 SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019 Ārstēšanu var pagarināt tiklīdz simptomi pāriet. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret ebastīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Līdzīgi kā lietojot citus H 1 histamīna receptoru blokatorus, rekomendē ievērot piesardzību šādos gadījumos: - pacientiem ar pagarinātu QT intervālu; - hipokaliēmijas gadījumā; - citu zāļu, kuras pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu sistēmu, t.i., azola pretsēnīšu grupas zāles (piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu) un Soma hati kamili