Kestine 20 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Ebastīns

থেকে পাওয়া:

Almirall, S.A., Spain

এটিসি কোড:

R06AX22

INN (International Name):

Ebastinum

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A., Spain

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Kestine 20 mg apvalkotās tabletes
Ebastinum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas
3.
Kā lietot Kestine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kestine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto
Kestine 20 mg apvalkotās tabletes ir zāles alerģiskā rinīta
simptomātiskai ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas
Nelietojiet Kestine šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ebastīnu vai kādu
citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jums ir norādītais simptoms, lūdzu konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
-
ja Jums ir pagarināts QT intervāls, hipokaliēmija;
-
ja Jūs lietojiet citas zāles, kas pagarina QT intervālu vai inhibē
CYP3A4 enzīmu sistēmu,
t.i., azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazolu
un intrakonazolu),
makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu) vai
rifampicīnu (tuberkulozes
ārstēšanai).
-
ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi.
Citas zāles un Kestine
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat
pēdējā laikā, esat lietojis vai
varētu lietot.
Ebastīnu piesardzīgi jālieto kopā ketoko

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kestine 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg ebastīna _(Ebastinum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 177 mg laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušie
_Alerģiskais rinīts_
Alerģiskā rinīta simptomu atvieglošanai parasti pietiek ar 10 mg
ebastīna vienreiz dienā.
Gadījumos, ja pacientam šie simptomi ir ļoti izteikti, piemēram,
pastāvīga alerģiskā rinīta
gadījumā, tad deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Ir jāieņem vesela tablete ar nelielu ūdens daudzumu.
Mazākai devai pieejamas tabletes pa 10 mg.
_Bērni:_
Nedrīkst lietot bērni, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, jo šai
populācijai vēl nav noskaidrots
iedarbības drošums un efektivitāte.
_Pacientiem ar smagu nieru un/vai aknu mazspēju_
Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu nieru mazspēju vai
vieglu līdz vidēji smagu aknu
mazspēju nav nepieciešams pielāgot devu.
Nav datu par devu, kas augstākas par 10 mg, piemērošanu pacientiem
ar smagu aknu mazspēju,
tāpēc ebastine dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg pacientiem ar
smagu aknu mazspēju.
1
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
Ārstēšanu var pagarināt tiklīdz simptomi pāriet.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret ebastīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Līdzīgi kā lietojot citus H
1
histamīna receptoru blokatorus, rekomendē ievērot piesardzību
šādos
gadījumos:
-
pacientiem ar pagarinātu QT intervālu;
-
hipokaliēmijas gadījumā;
-
citu zāļu, kuras pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu
sistēmu, t.i., azola
pretsēnīšu grupas zāles (piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu)
un