Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2011

Viambatanisho vya kazi:

oxybutynin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BD04

INN (Jina la Kimataifa):

oxybutynin

Kundi la matibabu:

Urologiska

Eneo la matibabu:

Urininkontinens, Urge

Matibabu dalili:

Symtomatisk behandling av trötthet och / eller ökad urinfrekvens och brådskande händelse som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsan.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2004-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KENTERA, 3,9 MG/24 TIMMAR, DEPOTPLÅSTER
oxybutynin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kentera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kentera
3.
Hur du använder Kentera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kentera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kentera används hos vuxna för att kontrollera symtomen vid
trängningsinkontinens och/eller täta
urineringar samt vid urinträngningar utan läckage.
Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den
rymmer mer urin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KENTERA
ANVÄND INTE KENTERA:
-
om du är allergisk mot oxybutynin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som
gör att musklerna i kroppen blir
svaga och lätt blir trötta.
-
om blåsan inte töms fullständigt vid urinering kan användning av
oxybutynin förvärra problemet.
Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda
Kentera.
-
om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning
av magsäcken efter måltider
bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
-
om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du
informera din läkare om detta.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin. Plåstrets yta är
39 cm
2
och det frisätter 3,9 mg
oxybutynin per 24 timmar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och
en skyddsfilm som avlägsnas före
applicering.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling vid trängningsinkontinens och/eller täta
miktioner samt trängningar utan läckage
som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två
gånger i veckan (var tredje till var
fjärde dag).
_Äldre _
Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen
dosjustering vara nödvändig i denna population.
Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som
kan vara känsligare för effekterna av
centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i
farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population _
Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har
inte fastställts. Kentera rekommenderas
inte för användning för en pediatrisk population. Tillgänglig
information finns i avsnitt 4.8 men ingen
doseringsrekommendation kan fastställas.
Administreringssätt
Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, höften
eller skinkan omedelbart efter att det tagits
upp ur sin skyddande dospåse. Ett nytt appliceringsställe bör
väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att
samma appliceringsställe används inom 7 dagar. Plåstret får inte
delas eller klippas i bitar. Skadade plåster
ska inte användas.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention,
allvarli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxybutynin

oxybutynin

ATC kanuni G04BD04

G04BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) oxybutynin

oxybutynin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kentera oxybutynin

Kentera oxybutynin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)