Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2011

Viambatanisho vya kazi:

oksibutininas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BD04

INN (Jina la Kimataifa):

oxybutynin

Kundi la matibabu:

Urologiniai preparatai

Eneo la matibabu:

Šlapimo nelaikymas, raginimas

Matibabu dalili:

Simptominis šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapimo dažnio ir skubumo gydymas, kuris gali pasireikšti suaugusiems pacientams su nestabiliu šlapimu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2004-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKUOTĖS LAPELIS
19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KENTERA 3,9 MG / 24 VALANDAS TRANSDERMINIS PLEISTRAS
oksibutininas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kentera ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kentera
3.
Kaip vartoti Kentera
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kentera
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
_ _
1.
KAS YRA KENTERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir
(arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio
ir skubos simptomams kontroliuoti.
_ _
Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti
daugiau šlapimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KENTERA
KENTERA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija oksibutininui arba bet kuriai pagalbinei Kentera
_ _
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate reta liga, vadinama sunkiąja miastenija, kai kūno
raumenys nusilpsta ir greitai
pavargsta;
-
jeigu jaučiate, jog šlapinantis pūslė ne visiškai ištuštėja,
oksibutininas šią būklę gali dar pasunkinti,
tad prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju.
-
jeigu turite virškinimo sistemos sutrikimų (pavalgius maistas
užsilieka skrandyje), prieš vartojant
Kentera būtina pasitarti su gydytoju.
-
jeigu sergate glaukoma ar jau sirgo kas nors iš Jūsų artimųjų,
pasakykite gydytojui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino. 39
cm
2
ploto pleistras per 24 val.
išskiria 3.9 mg oksibutinino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis pleistras
Skaidraus plastiko pleistras su lipniąja plėvele, pleistras
apsaugotas apsauginiu sluoksniu, kurį prieš
vartojimą reikia nuplėšti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio
šlapinimosi dažnio bei skubos, kurie gali
pasireikšti suaugusiems pacientams, kurių šlapimo pūslės veikla
yra nestabili, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė – vienas 3,9 mg transderminis pleistras du
kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas).
_Senyvi pacientai _
Remiantis klinikinių tyrimų patirtimi, manoma, kad šios
populiacijos pacientams vaistinio preparato dozės
koreguoti nereikia. Tačiau dėl galimo didesnio jautrumo centrinę
nervų sistemą veikiančių
anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos
skirtumų senyviems pacientams Kentera
reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija _
Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Kentera
nerekomenduojama vaikų populiacijai.
Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima.
Vartojimo metodas
Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar
sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio
paketėlio. Naujas pleistras toje pačioje vietoje turi būti lipdomas
bent po 7 dienų pertraukos. Negalima
pleistro dalyti arba karpyti į kelias dalis. Negalima naudoti
pažeistų pleistrų.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Kentera negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo
susil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oksibutininas

oksibutininas

ATC kanuni G04BD04

G04BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) oxybutynin

oxybutynin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kentera oksibutininas oxybutynin

Kentera oksibutininas oxybutynin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)