KARIFLOX 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA LECHONES

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ENROFLOXACINO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC kanuni:

QJ01MA90

INN (Jina la Kimataifa):

ENROFLOXACINO

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

ENROFLOXACINO 5mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 frasco de 250 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Lechones

Eneo la matibabu:

Enrofloxacino

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Colibacilosis; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 10 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 575405 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
KARIFLOX 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA LECHONES
ENROFLOXACINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIFLOX 5 mg/ml solución oral para lechones
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino............................................... 5,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 14,0
mg
Solución oral acuosa transparente lista para su uso.
4.
INDICACIONES DE USO
En lechones (hasta 10 kg):
- Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por
_Escherichia coli_.
Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad indiquen el
enrofloxacino como fármaco de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar cuando se conozca la presencia de resistencia/ resistencia
cruzada a las
(fluoro)quinolonas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
(fluoro)quinolonas o a
algún excipiente.
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión
específica del sistema locomotor por carga funcional en la
articulación o carga debida al
peso vivo.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualq

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIFLOX 5 mg/ml solución oral para lechones
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino............................................ 5,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol Bencílico (E 1519) ..................... 14,0
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución oral acuosa transparente lista para su uso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En lechones (hasta 10 kg):
- Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por
_Escherichia coli_.
Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad indiquen
el enrofloxacino como fármaco de elección.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar cuando se conozca la existencia de resistencia/ resistencia
cruzada a las
(fluoro)quinolonas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
(fluoro)quinolonas o a
algún excipiente.
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión
específica del sistema locomotor por carga funcional en la
articulación o carga debida al
peso vivo.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No usar para la profilaxis.
Cuando
se
use
este
medicamento
veterinario
se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos
clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera qu