Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN ORAL
ENROFLOXACINO 5mg
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 250 ml
con receta
Lechones
Enrofloxacino
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Colibacilosis; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 10 Días
Autorizado, 575405 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO KARIFLOX 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA LECHONES ENROFLOXACINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KARIFLOX 5 mg/ml solución oral para lechones Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino............................................... 5,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 14,0 mg Solución oral acuosa transparente lista para su uso. 4. INDICACIONES DE USO En lechones (hasta 10 kg): - Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por _Escherichia coli_. Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indiquen el enrofloxacino como fármaco de elección. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar cuando se conozca la presencia de resistencia/ resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente. No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o durante una lesión específica del sistema locomotor por carga funcional en la articulación o carga debida al peso vivo. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualq Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KARIFLOX 5 mg/ml solución oral para lechones 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino............................................ 5,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol Bencílico (E 1519) ..................... 14,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución oral acuosa transparente lista para su uso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (Lechones) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En lechones (hasta 10 kg): - Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por _Escherichia coli_. Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indiquen el enrofloxacino como fármaco de elección. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar cuando se conozca la existencia de resistencia/ resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente. No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o durante una lesión específica del sistema locomotor por carga funcional en la articulación o carga debida al peso vivo. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No usar para la profilaxis. Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera qu Lees het volledige document