Janumet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Patsientidel, kellel on tüüp 2 diabeet:Janumet on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. Janumet on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. Janumet on näidustatud triple kombineeritud ravi PPAR agonist i. , thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja PPAR agonist. Janumet on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                37
MI
NIMAALSED AND
MED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER
PAKENDIL
BLISTER
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Janumet 50 mg/1000 mg tabletid
s
itagliptiin/metformiin HCl
2.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
MSD
3.
KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.
PARTII NUMBER
Lot
5.
MUU
38
B. PAKENDI INFOLEHT
39
PAKENDI INFOLEHT: TE
AVE PATSIENDILE
JANUMET 50 MG/850
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
JANUMET 50 MG/1000
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metfor
miinvesinikkloriid
EN
NE RAVIMI VÕTMIST LU
GEGE HOOLIK
ALT INFOLEHTE, SES
T SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht
alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui
teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kir
jutatud üksnes teile.
Ärge andke seda k
ellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik
, isegi kui haigusnähud on sarnas
ed.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoim
e, pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mid
a selles infolehes ei
ole nimetatud.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on
Janumet
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne
Janumeti võtmist
3.
Kuidas Janumeti võtta
4.
Võimal
ikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Janumeti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON
JANUMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Janumet sisald
ab kahte erinevat ravimit: sitagl
iptiini ja metformiini.
•
sitagliptiin kuulub r
avimite rühma, mida nimetatakse D
PP-
4 (dipeptidüülpeptidaas
-4)
inhibiitoriteks
•
metformiin k
uulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
big
uaniidideks
Koos toimides la
ngetavad need ve
resuhkru taset II
tüüpi suhkurtõ
vega täiskasvanud patsientidel. See
ravim aita
b tõsta pärast sööki
toodetava in
suliini taset
ja vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja ke
halise aktiivsus
ega aitab see ravim langetada ver
esuhkru taset.
S
eda ravimit võib
kasutada üksind
a või koos teatud teiste diabeediravimitega (i
nsuliin, sulfonüüluurea derivaadi
d või
glitasoonid).
Mis on II
tüüpi suhkurtõbi?
II t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Janumet 50 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Janumet 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Janumet 50 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v
astab 50
mg sitagliptiinile
, ja
850
mg metformiinvesinikkloriidi.
Janumet 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab si
tagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v
astab 50
mg sitagliptiinile
, ja
1000
mg metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Janumet 50 mg/850
mg õhukese polümeerikatteg
a tabletid
Kapslik
ujuline, roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk
„5
15
“
.
Janumet 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline, punane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk
„577“
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
II
tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
Janumet
on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
parema glükee
milise kontrolli
saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole
metformiini monoteraa
pia ma
ksimaalse talutava annusega
saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad
juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
Janumet on näidust
atud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks
dieedile ja
füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses
metformiini ja
sulfonüüluureaga
ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Janumet on näidust
atud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator
-
aktiveeritud
retseptor
gamma (PPAR

) agonistiga (st tiasolidiindiooniga)
lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele,
kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
PPAR

agonistiga ei ole sa
avutatud
veresuhkrusisalduse piisavat v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin

sitagliptin, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Janumet sitagliptin, metformiin vesinikkloriid metformin

Janumet sitagliptin, metformiin vesinikkloriid metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Janumet