Država: Evropska unija
Jezik: estonščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin, metformiin vesinikkloriid
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Patsientidel, kellel on tüüp 2 diabeet:Janumet on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. Janumet on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. Janumet on näidustatud triple kombineeritud ravi PPAR agonist i. , thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja PPAR agonist. Janumet on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.
Revision: 30
Volitatud
2008-07-16
37 MI NIMAALSED AND MED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER PAKENDIL BLISTER 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Janumet 50 mg/1000 mg tabletid s itagliptiin/metformiin HCl 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI MSD 3. KÕLBLIKKUSAEG EXP 4. PARTII NUMBER Lot 5. MUU 38 B. PAKENDI INFOLEHT 39 PAKENDI INFOLEHT: TE AVE PATSIENDILE JANUMET 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID JANUMET 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sitagliptiin/metfor miinvesinikkloriid EN NE RAVIMI VÕTMIST LU GEGE HOOLIK ALT INFOLEHTE, SES T SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kir jutatud üksnes teile. Ärge andke seda k ellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik , isegi kui haigusnähud on sarnas ed. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoim e, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mid a selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Janumet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Janumeti võtmist 3. Kuidas Janumeti võtta 4. Võimal ikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Janumeti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON JANUMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Janumet sisald ab kahte erinevat ravimit: sitagl iptiini ja metformiini. • sitagliptiin kuulub r avimite rühma, mida nimetatakse D PP- 4 (dipeptidüülpeptidaas -4) inhibiitoriteks • metformiin k uulub ravimite rühma, mida nimetatakse big uaniidideks Koos toimides la ngetavad need ve resuhkru taset II tüüpi suhkurtõ vega täiskasvanud patsientidel. See ravim aita b tõsta pärast sööki toodetava in suliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Koos dieedi ja ke halise aktiivsus ega aitab see ravim langetada ver esuhkru taset. S eda ravimit võib kasutada üksind a või koos teatud teiste diabeediravimitega (i nsuliin, sulfonüüluurea derivaadi d või glitasoonid). Mis on II tüüpi suhkurtõbi? II t Preberite celoten dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Janumet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Janumet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Janumet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v astab 50 mg sitagliptiinile , ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Janumet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab si tagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v astab 50 mg sitagliptiinile , ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Janumet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikatteg a tabletid Kapslik ujuline, roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „5 15 “ . Janumet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline, punane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „577“ . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele: Janumet on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükee milise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraa pia ma ksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga. Janumet on näidust atud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist. Janumet on näidust atud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator - aktiveeritud retseptor gamma (PPAR ) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole sa avutatud veresuhkrusisalduse piisavat v Preberite celoten dokument