Ivabradine Zentiva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-02-2017

Viambatanisho vya kazi:

ivabradina clorhidrato

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Terapia cardiaca

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Tratamiento sintomático de la angina estable crónica de pecho Ivabradina está indicado para el tratamiento sintomático de crónica estable angina de pecho en adultos de enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y ≥ 70 latidos por. Ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-blockersorin combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica II de la NYHA de clase IV con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 bpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo tratamiento betabloqueante o Cuando tratamiento betabloqueante está contraindicada o no tolerada.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PROSPECTO
33
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IVABRADINA ZENTIVA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ivabradina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ivabradina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Zentiva
3.
Cómo tomar Ivabradina Zentiva
4
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ivabradina Zentiva
6
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IVABRADINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina Zentiva (ivabradina) es un medicamento para el corazón que
sirve para tratar:
−
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos que no
toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados
beta-bloqueantes. También se
utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya
enfermedad no está
completamente controlada con un beta-bloqueante.
−
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a
75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el tratamiento
con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina Zentiva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(como clorhidrato).
Ivabradina Zentiva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(como clorhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos de color blanco, redondos biconvexos con una ranura de
rotura en una cara y un “5”
grabado en la otra cara con un diámetro de 6,5 mm. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina Zentiva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, con un diámetro
de 7,1 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en adultos
con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 latidos por minuto (lpm).
Ivabradina está indicada:
−
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes
o
−
en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis
óptima de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con disfunción
sistólica, en pacientes adultos en ritmo sinusal y cuya frecuencia
cardíaca es ≥75 lpm, en asociación con el
tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradina clorhidrato

ivabradina clorhidrato

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva, k.s.

Zentiva, k.s.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2023
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Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Zentiva ivabradina clorhidrato

Ivabradine Zentiva ivabradina clorhidrato

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Zentiva