Ivabradine Anpharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ivabradin

Inapatikana kutoka:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Ostali srčani pripravci

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pectorisIvabradine indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pri KBS odrasla osoba s normalnim синусовым ritam i DEFINIRANJU ≥ 70 уд.. Ивабрадин prikazan:odrasli, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blockersor u kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalnu dozu betablocker. Liječenje kroničnog zatajenja failureIvabradine prikazan kod kroničnog zatajenja srca u nyha od II do IV klase s систолической disfunkcije kod pacijenata s синусовым ritam i čija DEFINIRANJU ≥ 75 otkucaja / min, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatori ili kada su beta-blokatori kontraindiciran ili ne migriraju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. UPUTA O LIJEKU
30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IVABRADIN ANPHARM 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
IVABRADIN ANPHARM 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ivabradin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Ivabradin Anpharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ivabradin Anpharm
3.
Kako uzimati Ivabradin Anpharm
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Ivabradin Anpharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE IVABRADIN ANPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
Ivabradin Anpharm (ivabradin) je lijek za srce koji se primjenjuje u
liječenju:
-
Simptomatske stabilne angine pektoris (koja je karakterizirana pojavom
boli u prsnom košu) u
odraslih bolesnika koji imaju puls jednak ili veći od 70 otkucaja u
minuti. Lijek se koristi kod
odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za
srce koji se zovu beta-blokatori.
Također se lijek koristi u kombinaciji s beta-blokatorima kod
odraslih bolesnika čije stanje nije u
potpunosti kontrolirano s beta-blokatorima.
-
Kroničnog zatajenja srca kod odraslih bolesnika koji imaju puls
jednak ili veći od 75 otkucaja u
minuti. Lijek se koristi u kombinaciji sa standardnom terapijom,
uključujući beta-blokatore ili
kada su beta-blokatori kontraindicirani ili se ne podnose.
O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva “anginom
”):
Stabilna angina pektoris jest bolest srca koja nastaje kada srce ne
prima dovoljno kisika. Najčešći
simptom angine pektoris je poj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ivabradin Anpharm 5 mg filmom obložene tablete
Ivabradin Anpharm 7,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Ivabradin Anpharm 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ivabradina (u obliku
ivabradinklorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 63,91 mg laktoze hidrata.
Ivabradin Anpharm 7,5 mg filmom obložene
tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (u obliku
ivabradinklorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 61,215 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ivabradin Anpharm 5 mg filmom obložene
tablete
Duguljasta filmom obložena tableta boje lososa s razdjelnom crtom na
obje strane, s utisnutom
oznakom „5” na jednoj strani i „S” na drugoj.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Ivabradin Anpharm 7,5 mg filmom obložene
tablete
Trokutasta filmom obložena tableta boje lososa s utisnutom oznakom
„7,5” na jednoj strani, i „S“ na
drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris
Ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne
angine pektoris u odraslih bolesnika
s koronarnom arterijskom bolesti s normalnim sinusnim ritmom i sa
srčanom frekvencijom ≥ 70
otkucaja u minuti. Ivabradin je indiciran:
-
u odraslih bolesnika koji ne podnose beta-blokatore ili je njihova
primjena kontraindicirana
-
ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika koji nisu adekvatno
kontrolirani s optimalnom
dozom beta-blokatora.
Liječenje kroničnog zatajenja srca
3
Ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca stupnja II do IV
NYHA klasifikacije sa sistoličkom
disfunkcijom, u odraslih bolesnika u sinusnom ritmu sa srčanom
frekvencijom ≥ 75 otkucaja u minuti
u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradin

ivabradin

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-02-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Anpharm

Ivabradine Anpharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Anpharm