Irbesartan BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach hipotensyjne leki zasilania (patrz rozdział 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                96
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
97
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETKI
irbesartan
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Irbesartan BMS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan BMS
3.
Jak stosować Irbesartan BMS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan BMS
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST IRBESARTAN BMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan BMS należy do grupy leków znanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to
zwiększenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan BMS zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan BMS spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Irbesartan BMS jest stosowany:
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne
nadciśnienie tętnicze)
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
cukrzycą t
ypu 2 i u których
występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IRBESARTAN BMS
KIEDY NIE ST
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan BMS 75 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 75 mg irbesartanu.
Substancje pomocnicze: każda tabletka powlekana zawiera 15,37 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z
wytłoczonym sercem na jednej
stronie i wygrawerowanym numerem 2771 na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Leczenie współistniejącej choroby nerek u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2
jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Irbesartan BMS w jednorazowej
dawce dobowej 150 mg
zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego
niż w dawce 75 mg. Podczas
rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć pod
anie preparatu w dawce 75 mg, zwłaszcza w
przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku
podeszłym powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu jednorazowej dawki
dobowej 150 mg, dawkę preparatu Irbesartan BMS można zwiększyć do
300 mg lub zastosować
dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy. Zwłaszcza dodatkowe
zastosowanie leku moczopędnego,
takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z
preparatem Irbesartan BMS (patrz
punkt 4.5).
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie
należy rozpoczynać od dawki
150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać
dawkę do 300 mg raz na dobę, to
jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu w
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan BMS

Irbesartan BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan BMS