Ipreziv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. UPUTA O LIJEKU
52
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETE
IPREZIV 40 MG TABLETE
IPREZIV 80 MG TABLETE
azilsartanmedoksomil
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Ipreziv i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv
3.
Kako uzimati Ipreziv
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ipreziv
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Ipreziv sadrži djelatnu tvar po nazivu azilsartanmedoksomil i pripada
skupini lijekova koji se zovu
antagonisti receptora angiotenzina II . Angiotenzin II je tvar koja se
prirodno nalazi u tijelu i uzrokuje
stezanje krvnih žila te tako povisuje krvni tlak. Ipreziv blokira taj
učinak tako da se krvne žile
opuštaju, što pridonosi sniženju krvnog tlaka.
Ovaj se lijek primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka
(esencijalna hipertenzija) u odraslih
bolesnika (u dobi iznad 18 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IPREZIV
NEMOJTE UZIMATI IPREZIV AKO STE
-
ALERGIČNI
(preosjetljivi) na azilsartanmedoksomil ili bilo koji drugi sastojak
lijeka Ipreziv
(vidjeti dio 6).
-
TRUDNI VIŠE OD 3 MJESECA.
(Bolje je izbjegavati Ipreziv i u ranoj trudnoći – vidjeti dio o
trudnoći).
-
imate šećernu 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku
sumnju na nuspojavu za ovaj lijek.
Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Ipreziv 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve
soli).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 6,0 mm, s utisnutim
“ASL” na jednoj strani i “20” na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena početna doza je 40 mg jedanput na dan. Doza se može
povisiti na najviše 80 mg jedanput
na dan u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati nižom
dozom na odgovarajući način.
Gotovo najjači antihipertenzivni učinak postaje vidljiv nakon 2
tjedna, a najjači učinci postižu se
nakon 4 tjedna.
Ako se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo
Iprezivom, dodatno sniženje
krvnog tlaka može se postići istovremenom primjenom Ipreziva s
drugim antihipertenzivnim
lijekovima, uključujući diuretike (kao što su klortalidon i
hidroklorotiazid) i blokatore kalcijevih
kanala (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
_ _
Posebne populacije
_Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina) _
Nije potrebna prilagodba doze Ipreziva u početku liječenja starijih
bolesnika (vidjeti dio 5.2), iako se
u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) u kojih može postojati rizik
od hipotenzije može razmotriti
20 mg kao početna doza.
_ _
3
_Oštećenje funkcije bubrega _
Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i teškim oštećenjem
funkcije bubrega ili završnim
stadijem bubrežne bolesti, jer nema iskustva s primjenom Ipreziva u
tih bolesnika (vidjeti dio 4.4
i 5.2). Hemod
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ipreziv