Ipreziv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken

Eneo la matibabu:

Hypertonie

Matibabu dalili:

Ipreziv ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei Erwachsenen indiziert.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Zurückgezogen

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                B. PACKUNGSBEILAGE
54
Arzneimittel nicht länger zugelassen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETTEN
IPREZIV 40 MG TABLETTEN
IPREZIV 80 MG TABLETTEN
Azilsartanmedoxomil
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Ipreziv und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ipreziv beachten?
3.
Wie ist Ipreziv einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipreziv aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPREZIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ipreziv enthält den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) genannt werden.
Angiotensin II ist eine Substanz, die
natürlich im Körper vorkommt. Sie bewirkt, dass sich Ihre
Blutgefäße verengen, wodurch sich Ihr
Blutdruck erhöht. Ipreziv blockiert diesen Effekt und entspannt somit
die Blutgefäße. Das hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um hohen Blutdruck (essenziel
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
Arzneimittel nicht länger zugelassen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Ipreziv 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 20 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 6,0 mm, mit der
Prägung „ASL“ auf der einen
Seite und „20“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ipreziv wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei
Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis ist einmal täglich 40 mg. Die Dosis kann
bei Patienten, deren Blutdruck
mit der niedrigeren Dosis nicht ausreichend kontrolliert werden kann,
auf maximal 80 mg einmal
täglich erhöht werden.
Der nahezu maximale blutdrucksenkende Effekt wird innerhalb von 2
Wochen beobachtet, wobei
maximale Effekte nach 4 Wochen erreicht werden.
Bei ungenügender Blutdrucksenkung mit Ipreziv als Monotherapie kann
eine zusätzliche
blutdrucksenkende Wirkung erzielt werden, wenn Ipreziv zusammen mit
anderen Antihypertensiva,
einschließlich Diuretika (wie Chlortalidon und Hydrochlorothiazid)
und Calciumkanalblockern
angewendet wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_ _
Besondere Bevölkerungsgruppen
_Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) _
Bei älteren Patienten ist keine anfängliche Dosisanpassung unter
Ipreziv erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2), obwohl eine Anfangsdosis von 20 mg bei sehr alten
Patienten (≥ 75 Jahre), bei denen
ein Hypotonierisiko besteht, erwogen werden kann.
2
Arzneimittel nicht länger zuge
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ipreziv