Invega

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

paliperidon

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

N05AX13

INN (Jina la Kimataifa):

paliperidone

Kundi la matibabu:

Psycholeptics

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Matibabu dalili:

Invega je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata od 15 godina i starije. Инвега namijenjen za liječenje шизоаффективного poremećaja kod odraslih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2007-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                45
B.
UPUTA O LIJEKU
46
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
INVEGA 3 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
INVEGA 6 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
INVEGA 9 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
INVEGA 12 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
paliperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je INVEGA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
3.
Kako uzimati INVEGU
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati INVEGU
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INVEGA I ZA ŠTO SE KORISTI
INVEGA sadrži djelatnu tvar paliperidon, pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici.
INVEGA se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata
od 15 godina i starijih.
Shizofrenija je poremećaj sa simptomima kao što su priviđanje
glasova, predmeta ili osjeta koji nisu
stvarni, neumjesna/pogrešna uvjerenja, neuobičajena sumnjičavost,
povlačenje u sebe, nesuvisao
govor i ponašanje, te emocionalna ravnodušnost. Ljudi koji boluju od
ove bolesti također se mogu
osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili
napetosti.
INVEGA se također koristi za liječenje shizoafektivnog poremećaja u
odraslih.
Shizoafektivni poremećaj je mentalno stanje u kojem osoba
proživljava kombinaciju simptoma
shizofrenije (navedeni su gore u tekstu) dodatno uz simptome
poremećaja raspoloženja (osjećaj
povišenog raspoloženja, osjećaj tuge, osjećaj uzbuđenost
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
INVEGA 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem
INVEGA 6 mg tablete s produljenim oslobađanjem
INVEGA 9 mg tablete s produljenim oslobađanjem
INVEGA 12 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg paliperidona.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 6 mg paliperidona.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 9 mg paliperidona.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 12 mg paliperidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta od 3 mg sadrži 13,2 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem
Troslojne bijele tablete oblika kapsule dužine 11 mm i promjera 5 mm
s otisnutom oznakom „PAL 3”.
Troslojne tablete bež boje oblika kapsule dužine 11 mm i promjera 5
mm s otisnutom oznakom
„PAL 6”.
Troslojne tablete roza boje oblika kapsule dužine 11 mm i promjera 5
mm s otisnutom oznakom
„PAL 9”.
Troslojne žute tablete oblika kapsule dužine 11 mm i promjera 5 mm s
otisnutom oznakom „PAL 12”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
INVEGA je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i u
adolescenata od 15 godina i starijih.
INVEGA je indicirana za liječenje shizoafektivnog poremećaja u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Shizofrenija (odrasli)_
Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u odraslih
iznosi 6 mg jedanput dnevno,
primijenjena ujutro. Titracija početne doze nije potrebna. Neki će
bolesnici imati koristi od nižih ili
viših doza unutar preporučenog raspona od 3 do 12 mg jedanput
dnevno. Prilagodba doze, ukoliko je
indicirana, može biti izvršena samo nakon kliničke procjene. U
slučaju kada je indicirano povećanje
doze, preporučeno je dozu povećavati za 3 mg dnevno i općenito u
razdobljima dužim od 5 dana.
_Shizoafektivni poremećaj (odrasli)_
Preporučena doza lijeka INVEGA 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi paliperidon

paliperidon

ATC kanuni N05AX13

N05AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) paliperidone

paliperidone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invega paliperidon paliperidone

Invega paliperidon paliperidone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invega