Invanz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

ertapenem sodio

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J01DH03

INN (Jina la Kimataifa):

ertapenem

Kundi la matibabu:

Antibacterianos para uso sistémico,

Eneo la matibabu:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

Matibabu dalili:

TreatmentTreatment de las siguientes infecciones cuando son causadas por bacterias conocidas o muy susceptibles a ertapenem y cuando la terapia parenteral se requiere:infecciones intra-abdominales;neumonía adquirida en la comunidad;agudo ginecológico infecciones del pie diabético infecciones de la piel y tejidos blandos. PreventionInvanz está indicado en adultos para la profilaxis de la infección del sitio quirúrgico siguiente de la cirugía colorrectal electiva. Se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2002-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE
DEL MEDICAMENTO
INVANZ 1
g polvo para concentrado para solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0
g d
e ertapenem.
Excipiente(s)
con efecto conocido
Cada dosis de 1,0 g
contiene aproximadamente 6,0
mEq de sodio (aproximadamente 137
mg).
Para consultar
la lista completa
de excipientes
, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para
sol
ución para perfusión.
Polvo de color blanco a
blanquecino
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
INVANZ está indicado en pacientes pediátricos (de 3
meses a 17
años de edad) y en adultos para el
t
ratamiento de las siguientes i
nfe
cciones cuando son causadas por bacterias
sensibles o muy
probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento
parenteral (
ver secciones 4.4
y 5.1):

Infecciones intraabdominales

Neumonía
adquirida en la comunidad

Infecciones ginecológic
as agudas

Infecciones
de pie diabético
que afectan a
la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Prevención
INVANZ está indicado en adultos para la profilaxis de
infecciones
de la herida quirúrgica
después de
cirugía colorrectal programada
(ver sección
4.4).
Se deben
tener en consideración la
s
recomendaciones
oficiales
sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento
Adultos y adolescentes (de
13 a 17
años de edad):
la dosis de INVANZ e
s de 1
gramo (g)
administrado una vez al día por vía intravenosa
(ver sección
6.6).
L
actantes y niños (de 3
meses a 12
años de edad):
la dosis de INVANZ es de 15
mg/kg, administrados
dos veces al día (no exceder 1
g/día) por vía intravenosa (ver sección
6.6).
3
Prevención
Adultos: p
ara prevenir infecciones
de la herida quirúrgica
después de la cirugía colorrectal electiva
, la
dosis recomendada es 1
g administrado como una dosis intravenosa única
que será completada
1 h
antes de
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE
DEL MEDICAMENTO
INVANZ 1
g polvo para concentrado para solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0
g d
e ertapenem.
Excipiente(s)
con efecto conocido
Cada dosis de 1,0 g
contiene aproximadamente 6,0
mEq de sodio (aproximadamente 137
mg).
Para consultar
la lista completa
de excipientes
, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para
sol
ución para perfusión.
Polvo de color blanco a
blanquecino
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
INVANZ está indicado en pacientes pediátricos (de 3
meses a 17
años de edad) y en adultos para el
t
ratamiento de las siguientes i
nfe
cciones cuando son causadas por bacterias
sensibles o muy
probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento
parenteral (
ver secciones 4.4
y 5.1):

Infecciones intraabdominales

Neumonía
adquirida en la comunidad

Infecciones ginecológic
as agudas

Infecciones
de pie diabético
que afectan a
la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Prevención
INVANZ está indicado en adultos para la profilaxis de
infecciones
de la herida quirúrgica
después de
cirugía colorrectal programada
(ver sección
4.4).
Se deben
tener en consideración la
s
recomendaciones
oficiales
sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento
Adultos y adolescentes (de
13 a 17
años de edad):
la dosis de INVANZ e
s de 1
gramo (g)
administrado una vez al día por vía intravenosa
(ver sección
6.6).
L
actantes y niños (de 3
meses a 12
años de edad):
la dosis de INVANZ es de 15
mg/kg, administrados
dos veces al día (no exceder 1
g/día) por vía intravenosa (ver sección
6.6).
3
Prevención
Adultos: p
ara prevenir infecciones
de la herida quirúrgica
después de la cirugía colorrectal electiva
, la
dosis recomendada es 1
g administrado como una dosis intravenosa única
que será completada
1 h
antes de
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ertapenem sodio

ertapenem sodio

ATC kanuni J01DH03

J01DH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ertapenem

ertapenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-10-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-10-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invanz ertapenem sodio

Invanz ertapenem sodio

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invanz