Insulin lispro Sanofi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

lispro inzulin

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10AB04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin lispro

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

A felnőttek és a gyermekek a cukorbetegség kezelésére, akiknek szükségük van a normális glükóz-homeosztázis fenntartásához az inzulin. A lispro Sanofi inzulin a cukorbetegség kezdeti stabilizálására is fel van tüntetve.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2017-07-19

Taarifa za kipeperushi

                                22
A KÜLS
Ő CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
Ő ADATOK
KÜLS
Ő DOBOZ (10 ML-ES INJEKCIÓS ÜVEG)
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós
üvegben
lispro inzulin
2.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenérték
ű
) lispro inzulint tartalmaz.
Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egység lispro
inzulinnak felel meg.
3.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-
heptahidrát
, cink-oxid, sósav és
nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
További információkért olvassa el a
betegtájékoztatót.
4.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
1 × 10 ml
5 × 10 ml
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat el
ő
tt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
B
ő
r alá történ
ő
beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
6.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKT
Ő
L ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekekt
ő
l elzárva tartandó!
7.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.
LEJÁRATI ID
Ő
EXP
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI EL
Ő
ÍRÁSOK
23
Az els
ő
használat el
ő
tt:
H
ű
t
ő
szekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fényt
ő
l való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a
dobozában.
Az els
ő
használat után:
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fényt
ő
l való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a
dobozában.
4 hét után dobja ki.
10.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKB
Ő
L KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Franciaország
12.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/17/1203/007 1 db injekciós üveg
EU/1/17/1203/008 5 db injekciós üveg
13.
A GYÁRTÁSI T
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI EL
Ő
ÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós
üvegben
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció el
ő
retöltött injekciós tollban
2.
MIN
Ő
SÉGI ÉS MENN YISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként 100 egység (amely 3,5 mg-mal egyenérték
ű
) lispro inzulint* tartalmaz.
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós
üvegben
Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egység lispro
inzulinnak felel meg.
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Patrononként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egység lispro inzulinnak
felel meg.
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció el
ő
retöltött injekciós tollban
El
ő
retöltött injekciós tollanként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egység
lispro inzulinnak felel meg.
Minden el
ő
retöltött injekciós tollból 1-80 egység adható be 1 adagolási
egységenként.
* el
ő
állítása _Escherichia coli_-ból rekombináns DNS technológiával
történik.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.>
3.
GYÓGYSZERFORMA
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós
üvegben és patronban
Oldatos injekció (injekció).
Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció el
ő
retöltött injekciós tollban
Oldatos injekció (injekció) el
ő
retöltött injekciós tollban (SoloStar).
Tiszta, színtelen, vízszer
ű
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan diabetes mellitusban szenved
ő
feln
ő
ttek és gyermekek kezelésére javallott, akik a normális
glükóz homeosztázis fenntartásához inzulinra szorulnak. Az
Insulin lispro Sanofi a diabetes mellitus
kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer adagját a kezel
ő
orvos határozza meg a beteg szükségleteinek megfelel
ő
en.
3
A lispro inzulin röviddel az étkezések el
ő
tt adandó. Szüks
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lispro inzulin

lispro inzulin

ATC kanuni A10AB04

A10AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) insulin lispro

insulin lispro

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin lispro Sanofi inzulin

Insulin lispro Sanofi inzulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin lispro Sanofi