Insulin lispro Sanofi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

insulin lispro

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10AB04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin lispro

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. Insulin lispro Sanofi ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-07-19

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSULIN LISPRO SANOFI 100 VIENĪBU/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
_insulinum lisprum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Insulin lispro Sanofi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Insulin lispro Sanofi lietošanas
3.
Kā lietot Insulin lispro Sanofi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Insulin lispro Sanofi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSULIN LISPRO SANOFI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin lispro Sanofi lieto cukura diabēta ārstēšanai. Tas
darbojas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, jo
insulīna molekula ir nedaudz izmainīta.
Cukura diabēts rodas, ja Jums aizkuņģa dziedzerī neveidojas
pietiekami daudz insulīna, lai regulētu
glikozes līmeni asinīs. Insulin lispro Sanofi aizvieto Jūsu paša
organisma veidoto insulīnu, un to lieto
glikozes līmeņa ilgtermiņa kontrolei. Tas iedarbojas ļoti ātri un
darbojas īsāku laiku nekā šķīstošais
insulīns (2 – 5 stundas). Parasti Insulin lispro Sanofi jālieto 15
minūšu laikā pirms ēdienreizes.
Jūsu ārsts var Jums norādīt lietot gan Insulin lispro Sanofi, gan
ilgstošas darbības insulīnu. Katram
insulīna veidam ir sava lietošanas instrukcija: informācija
pacientam, kurā sniegta informācija par to.
Nemainiet insulīnu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts. Ja tiek
mainīts ins
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml šķīduma ir 100 vienību (atbilst 3,5 mg) lispro insulīna
(
_insulinum lisprum_
)*.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Vienā flakonā ir 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml, kas atbilst 300
vienībām lispro insulīna.
Ar katru pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienības ar
vienas vienības soli.
* Producējušas
_E.coli_
, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
un kārtridžā
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē
(SoloStar).
Dzidrs, bezkrāsas ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo un bērnu, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem
normālas glikozes homeostāzes
uzturēšanai nepieciešams insulīns, ārstēšanai. Insulin lispro
Sanofi paredzēts arī sākotnējai cukura
diabēta stabilizācijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, un tai jābūt pacienta vajadzībām
atbilstošai.
3
Lispro insulīnu drīkst ievadīt neilgi pirms ēdienreizēm. Ja
nepieciešams, lispro insulīnu var lietot arī
neilgi pēc ēdienreizēm.
Lisproinsulīns sāk darboties ātr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulin lispro

insulin lispro

ATC kanuni A10AB04

A10AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) insulin lispro

insulin lispro

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin lispro Sanofi

Insulin lispro Sanofi

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin lispro Sanofi