Insulin lispro Sanofi

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-09-2017

Active ingredient:

insulin lispro

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Cukura diabēts

Therapeutic area:

Cukura diabēts

Therapeutic indications:

Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. Insulin lispro Sanofi ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2017-07-19

Patient Information leaflet

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSULIN LISPRO SANOFI 100 VIENĪBU/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
_insulinum lisprum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Insulin lispro Sanofi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Insulin lispro Sanofi lietošanas
3.
Kā lietot Insulin lispro Sanofi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Insulin lispro Sanofi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSULIN LISPRO SANOFI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin lispro Sanofi lieto cukura diabēta ārstēšanai. Tas
darbojas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, jo
insulīna molekula ir nedaudz izmainīta.
Cukura diabēts rodas, ja Jums aizkuņģa dziedzerī neveidojas
pietiekami daudz insulīna, lai regulētu
glikozes līmeni asinīs. Insulin lispro Sanofi aizvieto Jūsu paša
organisma veidoto insulīnu, un to lieto
glikozes līmeņa ilgtermiņa kontrolei. Tas iedarbojas ļoti ātri un
darbojas īsāku laiku nekā šķīstošais
insulīns (2 – 5 stundas). Parasti Insulin lispro Sanofi jālieto 15
minūšu laikā pirms ēdienreizes.
Jūsu ārsts var Jums norādīt lietot gan Insulin lispro Sanofi, gan
ilgstošas darbības insulīnu. Katram
insulīna veidam ir sava lietošanas instrukcija: informācija
pacientam, kurā sniegta informācija par to.
Nemainiet insulīnu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts. Ja tiek
mainīts ins
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml šķīduma ir 100 vienību (atbilst 3,5 mg) lispro insulīna
(
_insulinum lisprum_
)*.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Vienā flakonā ir 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml, kas atbilst 300
vienībām lispro insulīna.
Ar katru pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienības ar
vienas vienības soli.
* Producējušas
_E.coli_
, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
un kārtridžā
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē
(SoloStar).
Dzidrs, bezkrāsas ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo un bērnu, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem
normālas glikozes homeostāzes
uzturēšanai nepieciešams insulīns, ārstēšanai. Insulin lispro
Sanofi paredzēts arī sākotnējai cukura
diabēta stabilizācijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, un tai jābūt pacienta vajadzībām
atbilstošai.
3
Lispro insulīnu drīkst ievadīt neilgi pirms ēdienreizēm. Ja
nepieciešams, lispro insulīnu var lietot arī
neilgi pēc ēdienreizēm.
Lisproinsulīns sāk darboties ātr
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insulin lispro

insulin lispro

ATC code A10AB04

A10AB04

Marketed by Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (International Name) insulin lispro

insulin lispro

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Insulin lispro Sanofi

Insulin lispro Sanofi

View documents history

Documents history Documents history

Insulin lispro Sanofi